Relajación, síntomas depresivos, calidad de vida en personas que viven con VIH: un estudio piloto
4 de mayo de 2021 actualizado por: Pilar Ramirez-Garcia, RN, PhD, Université de Montréal
Relajación, Síntomas Depresivos, Calidad de Vida, Estado Inmunológico y Virológico en Personas que Viven con VIH: un Estudio Piloto
La relajación muscular progresiva (PMR) y el entrenamiento autógeno (AT) son técnicas de relajación eficaces para reducir los síntomas depresivos.
Sin embargo, no se han realizado estudios sobre su eficacia entre personas que viven con el VIH y síntomas depresivos.
El objetivo principal de este estudio piloto fue evaluar la viabilidad y aceptabilidad de las intervenciones de PMR y AT entre las personas que viven con el VIH que tienen síntomas depresivos.
Un objetivo secundario fue evaluar la efectividad potencial de estas intervenciones sobre los síntomas depresivos y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio piloto de tres brazos con métodos mixtos.
Los participantes fueron asignados al azar a PMR, AT o grupo de control (GC), con cuatro evaluaciones (línea de base, uno, tres y seis meses).
Las intervenciones de PMR y AT consistieron en seis sesiones de una hora de entrenamiento individual durante 12 semanas y práctica en el hogar.
Se calcularon las tasas de reclutamiento, desgaste y finalización.
En todo momento se evaluó la sintomatología depresiva y la calidad de vida.
Las percepciones de los participantes sobre las intervenciones se recogieron en entrevistas semiestructuradas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Research center CHUM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Diagnóstico de VIH de al menos dos años
- Síntomas depresivos entre 5 y 14 en la escala PHQ-9
- Sin tratamiento con antidepresivos o psicoterapia
- Capaz de hablar y entender francés.
Criterio de exclusión:
- Comenzó tratamiento antirretroviral en los últimos 6 meses
- Comenzar o ya recibir Interferón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Relajación muscular progresiva de Jacobson
|
La PMR implica aprender a identificar la tensión en grupos musculares específicos contrayendo y relajando cada grupo muscular.
Incluye tres ejercicios diferentes: 1) contracción-relajación de 12 grandes grupos musculares de brazos, piernas y tronco; 2) identificación y relajación de tensiones sin necesidad de movimientos ni contracciones; y 3) contracción-relajación de 12 pequeños grupos de músculos en el cuello, los ojos y la boca
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Experimental: El entrenamiento autógeno de Schultz
|
La AT es una técnica de relajación que se basa en la actitud corporal, la reducción de la estimulación exterior, la concentración interior y la repetición mental de fórmulas verbales [28].
Estas fórmulas se organizan en seis ejercicios: 1) pesadez; 2) calidez; 3) función cardíaca tranquila y regular; 4) autorregulación de la respiración; 5) calor en la zona abdominal superior; y 6) enfriamiento agradable de la frente.
|
|
Sin intervención: control
El GC continuó recibiendo su atención habitual.
Después de la recopilación de datos a los seis meses de seguimiento, se invitó a los participantes del GC a asistir a una de las dos intervenciones de relajación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos medidos con el Cuestionario de Salud Personal (PHQ-9) evaluado a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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Los síntomas depresivos a los 3 meses se medirán con el Cuestionario de Salud Personal (PHQ-9)
|
línea de base y 3 meses
|
|
Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos medidos con el Cuestionario de Salud Personal (PHQ-9) evaluado a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
|
Los síntomas depresivos a los 6 meses se medirán con el Cuestionario de Salud Personal (PHQ-9)
|
línea de base y 6 meses
|
|
Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos medidos con el Cuestionario de Salud Personal (PHQ-9) evaluado al mes
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
|
Los síntomas depresivos al mes se medirán con el Cuestionario de Salud Personal (PHQ-9)
|
línea de base y 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la calidad de vida medida con (MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV evaluado a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
|
La calidad de vida a los 6 meses se medirá con MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV
|
línea de base y 6 meses
|
|
Cambio desde el inicio en la calidad de vida medida con MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV evaluado a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
|
La calidad de vida a los 3 meses se medirá con MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV
|
línea de base y 3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la carga viral evaluada a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
|
Cambio desde el inicio en la carga viral evaluada a los 6 meses
|
línea de base y 6 meses
|
|
Cambio desde el inicio en el recuento de células T CD4+ a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
|
Cambio desde el inicio en el recuento de células T CD4+ a los 6 meses
|
línea de base y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pilar Ramirez Garcia, PhD, Université de Montréal
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RELHIV-13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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