Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rentoutuminen, masennusoireet, HIV-tartunnan saaneiden ihmisten elämänlaatu: pilottitutkimus

tiistai 4. toukokuuta 2021 päivittänyt: Pilar Ramirez-Garcia, RN, PhD, Université de Montréal

Rentoutuminen, masennusoireet, elämänlaatu, immunologinen ja virologinen tila HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä: pilottitutkimus

Progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR) ja autogeeninen harjoittelu (AT) ovat tehokkaita rentoutustekniikoita masennusoireiden vähentämiseksi. Niiden tehokkuudesta ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia HIV-tartunnan ja masennusoireita sairastavien ihmisten keskuudessa. Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida PMR- ja AT-interventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä HIV-potilailla, joilla on masennusoireita. Toissijaisena tavoitteena oli arvioida näiden interventioiden mahdollista tehokkuutta masennuksen oireisiin ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli kolmihaarainen satunnaistettu pilottikoe sekamenetelmillä. Osallistujat satunnaistettiin PMR-, AT- tai kontrolliryhmään (CG) neljällä arvioinnilla (perustaso, yksi, kolme ja kuusi kuukautta). PMR- ja AT-interventiot koostuivat kuudesta tunnin mittaisesta henkilökohtaisesta harjoittelusta 12 viikon aikana ja kotiharjoituksista. Rekrytointi-, poistumis- ja valmistumisasteet laskettiin. Masennusoireita ja elämänlaatua arvioitiin koko ajan. Osallistujien käsitykset interventioista kerättiin puolistrukturoiduissa haastatteluissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Research center CHUM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • HIV-diagnoosi vähintään kaksi vuotta
  • Masennusoireet 5-14 asteikolla PHQ-9
  • Hoitamaton masennuslääkkeillä tai psykoterapialla
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aloitti antiretroviraalisen hoidon viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aloita tai jo saa interferonia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jacobsonin progressiivinen lihasrelaksaatio
Käyttäytyminen: Jacobsonin progressiivinen lihasrelaksaatio
PMR sisältää oppimisen tunnistamaan jännitys tietyissä lihasryhmissä kiristämällä ja rentouttamalla jokaista lihasryhmää. Se sisältää kolme erilaista harjoitusta: 1) käsivarsien, jalkojen ja vartalon 12 suuren lihasryhmän supistaminen-rentouttaminen; 2) jännitysten tunnistaminen ja lieventäminen ilman liikettä tai supistuksia; ja 3) 12 pienen lihasryhmän supistuminen ja rentoutuminen niskassa, silmissä ja suussa
Kokeellinen: Schultzin autogeeninen koulutus
Käyttäytyminen: Schultzin autogeeninen koulutus
AT on rentoutumistekniikka, joka perustuu kehon asenteeseen, ulkoisen stimulaation vähentämiseen, sisäiseen keskittymiseen ja sanallisten kaavojen henkiseen toistamiseen [28]. Nämä kaavat on järjestetty kuuteen harjoitukseen: 1) raskaus; 2) lämpö; 3) rauhallinen ja säännöllinen sydämen toiminta; 4) hengityksen itsesäätely; 5) lämpö ylävatsan alueella; ja 6) miellyttävä otsan jäähdytys.
Ei väliintuloa: ohjata
CG jatkoi tavallista hoitoaan. Kuuden kuukauden seurannan aikana tapahtuneen tiedonkeruun jälkeen CG:n osallistujat kutsuttiin osallistumaan toiseen kahdesta rentoutustoimenpiteestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta masennusoireissa mitattuna henkilökohtaisella terveyskyselyllä (PHQ-9) arvioituna 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Masennusoireet 3 kuukauden iässä mitataan henkilökohtaisella terveyskyselyllä (PHQ-9)
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muutos lähtötasosta masennusoireissa mitattuna henkilökohtaisella terveyskyselyllä (PHQ-9) arvioituna 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Masennusoireet 6 kuukauden iässä mitataan henkilökohtaisella terveyskyselyllä (PHQ-9)
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta masennusoireissa mitattuna henkilökohtaisella terveyskyselyllä (PHQ-9) arvioituna 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 kuukausi
Masennusoireet 1 kuukauden iässä mitataan henkilökohtaisella terveyskyselyllä (PHQ-9)
lähtötilanne ja 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa mitattuna (MOS-HIV) Medical Outcome Study -HIV-tutkimuksella, joka arvioitiin 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Elämänlaatua 6 kuukauden iässä mitataan MOS-HIV) Medical Outcome Study -HIV-tutkimuksella
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa mitattuna MOS-HIV:llä) Medical Outcome Study -HIV arvioitu 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Elämänlaatua 3 kuukauden iässä mitataan MOS-HIV) Medical Outcome Study -HIV-tutkimuksella
lähtötilanne ja 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruskuorman muutos lähtötasosta arvioituna 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Viruskuorman muutos lähtötasosta arvioituna 6 kuukauden kohdalla
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta CD4+ T-solujen määrässä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta CD4+ T-solujen määrässä 6 kuukauden kohdalla
lähtötilanne ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Montréal

Yhteistyökumppanit

Laval University
RRISIQ

Tutkijat

  • Päätutkija: Pilar Ramirez Garcia, PhD, Université de Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RELHIV-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa