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Entspannung, depressive Symptome, Lebensqualität bei Menschen mit HIV: eine Pilotstudie

4. Mai 2021 aktualisiert von: Pilar Ramirez-Garcia, RN, PhD, Université de Montréal

Entspannung, depressive Symptome, Lebensqualität, immunologischer und virologischer Status bei Menschen mit HIV: eine Pilotstudie

Progressive Muskelentspannung (PMR) und Autogenes Training (AT) sind wirksame Entspannungstechniken zur Linderung depressiver Symptome. Es wurden jedoch keine Studien zu ihrer Wirksamkeit bei Menschen mit HIV und depressiven Symptomen durchgeführt. Das Hauptziel dieser Pilotstudie bestand darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz von PMR- und AT-Interventionen bei Menschen mit HIV und depressiven Symptomen zu bewerten. Ein sekundäres Ziel bestand darin, die potenzielle Wirksamkeit dieser Interventionen auf depressive Symptome und Lebensqualität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelte es sich um eine dreiarmige randomisierte Kontrollstudie mit gemischten Methoden. Die Teilnehmer wurden randomisiert der PMR-, AT- oder Kontrollgruppe (CG) zugeteilt, mit vier Beurteilungen (Grundlinie, ein, drei und sechs Monate). Die PMR- und AT-Interventionen bestanden aus sechs einstündigen Einzeltrainingssitzungen über 12 Wochen und Heimübungen. Es wurden Rekrutierungs-, Fluktuations- und Abschlussquoten berechnet. Depressive Symptome und Lebensqualität wurden jederzeit beurteilt. Die Wahrnehmung der Teilnehmer zu den Interventionen wurde in halbstrukturierten Interviews erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Research center CHUM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • HIV-Diagnose seit mindestens zwei Jahren
  • Depressive Symptome zwischen 5 und 14 auf der PHQ-9-Skala
  • Unbehandelt mit Antidepressiva oder Psychotherapie
  • Kann Französisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Innerhalb der letzten 6 Monate mit der antiretroviralen Behandlung begonnen
  • Beginnen Sie mit der Einnahme von Interferon oder erhalten Sie bereits Interferon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Progressive Muskelentspannung nach Jacobson
Verhalten: Progressive Muskelentspannung nach Jacobson
Bei der PMR lernt man, die Spannung in bestimmten Muskelgruppen zu erkennen, indem man jede Muskelgruppe anspannt und entspannt. Es umfasst drei verschiedene Übungen: 1) Kontraktion-Entspannung von 12 großen Muskelgruppen in Armen, Beinen und Rumpf; 2) Erkennung und Entspannung von Spannungen, ohne dass Bewegungen oder Kontraktionen erforderlich sind; und 3) Kontraktion-Entspannung von 12 kleinen Muskelgruppen im Nacken, in den Augen und im Mund
Experimental: Autogenes Training nach Schultz
Verhalten: Autogenes Training nach Schultz
AT ist eine Entspannungstechnik, die auf Körperhaltung, Reduzierung äußerer Reize, innerer Konzentration und mentaler Wiederholung verbaler Formeln basiert [28]. Diese Formeln sind in sechs Übungen unterteilt: 1) Schwere; 2) Wärme; 3) ruhige und regelmäßige Herzfunktion; 4) Selbstregulierung der Atmung; 5) Wärme im oberen Bauchbereich; und 6) angenehme Kühlung der Stirn.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die CG erhielt weiterhin ihre Standardversorgung. Nach der Datenerhebung bei der sechsmonatigen Nachuntersuchung wurden die CG-Teilnehmer zu einer von zwei Entspannungsinterventionen eingeladen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem persönlichen Gesundheitsfragebogen (PHQ-9), der nach 3 Monaten beurteilt wurde
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
Depressive Symptome nach 3 Monaten werden mit dem persönlichen Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) gemessen.
Ausgangswert und 3 Monate
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem persönlichen Gesundheitsfragebogen (PHQ-9), der nach 6 Monaten bewertet wurde
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Depressive Symptome nach 6 Monaten werden mit dem persönlichen Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) gemessen.
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem persönlichen Gesundheitsfragebogen (PHQ-9), bewertet nach einem Monat
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
Depressive Symptome nach einem Monat werden mit dem persönlichen Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) gemessen.
Grundlinie und 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit der (MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV, bewertet nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Die Lebensqualität nach 6 Monaten wird mit MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV gemessen
Ausgangswert und 6 Monate
Änderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert (gemessen mit MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV, bewertet nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
Die Lebensqualität nach 3 Monaten wird mit MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV gemessen
Ausgangswert und 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Viruslast gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung der Viruslast gegenüber dem Ausgangswert, bewertet nach 6 Monaten
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung der CD4+-T-Zellenzahl gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung der CD4+-T-Zellenzahl gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Ausgangswert und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Montréal

Mitarbeiter

Laval University
RRISIQ

Ermittler

  • Hauptermittler: Pilar Ramirez Garcia, PhD, Université de Montréal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RELHIV-13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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