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HIV とともに生きる人々のリラクゼーション、うつ症状、生活の質: パイロット研究

2021年5月4日 更新者：Pilar Ramirez-Garcia, RN, PhD、Université de Montréal

HIV とともに生きる人々のリラクゼーション、うつ症状、生活の質、免疫学的およびウイルス学的状態: パイロット研究

漸進的筋弛緩法 (PMR) と自律訓練法 (AT) は、うつ病の症状を軽減する効果的なリラクゼーション法です。 しかし、HIV とうつ病の症状を抱えて生きる人々を対象としたその有効性に関する研究は行われていません。 このパイロット研究の主な目的は、抑うつ症状を持つ HIV 感染者に対する PMR および AT 介入の実現可能性と受容性を評価することでした。 第 2 の目的は、うつ病の症状と生活の質に対するこれらの介入の潜在的な有効性を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、混合法を用いた 3 群パイロットランダム化対照試験でした。 参加者は、4 つの評価 (ベースライン、1 か月、3 か月、および 6 か月) により、PMR、AT、または対照群 (CG) に無作為に割り付けられました。 PMR および AT 介入は、12 週間にわたる個人トレーニングと自宅練習の 6 回の 1 時間セッションで構成されていました。 採用率、離職率、修了率が計算されました。 抑うつ症状と生活の質は常に評価されました。 介入に対する参加者の認識は、半構造化インタビューで収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
        • Research center CHUM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 少なくとも 2 年以上の HIV 診断
  • PHQ-9 スケールで 5 ～ 14 のうつ病症状
  • 抗うつ薬や心理療法による治療を受けていない
  • フランス語を話し、理解できること

除外基準:

  • 過去6か月以内に抗レトロウイルス治療を開始した
  • インターフェロンを開始またはすでに投与中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ジェイコブソンの漸進的筋弛緩法
行動：ジェイコブソンの漸進的筋弛緩法
PMR では、各筋肉グループを締めたり緩めたりすることで、特定の筋肉グループの緊張を特定する方法を学習します。 これには 3 つの異なるエクササイズが含まれています。1) 腕、脚、体幹の 12 の大きな筋肉群の収縮と弛緩。 2) 動きや収縮を必要とせずに緊張を特定し、緩和する。 3) 首、目、口の 12 の小さな筋肉群の収縮と弛緩
実験的：シュルツの自律訓練法
行動：シュルツの自律訓練法
AT は、体の姿勢、外部刺激の軽減、内なる集中、および言葉による公式の精神的な繰り返しに基づいたリラクゼーション技術です [28]。 これらの公式は 6 つの演習にまとめられています。1) 重さ。 2）暖かさ。 3) 穏やかで規則正しい心臓機能。 4）呼吸の自己調節。 5) 上腹部の暖かさ。 6) 額の快適な冷却。
介入なし：コントロール
CG たちは引き続き標準治療を受けました。 6 か月の追跡調査でデータを収集した後、CG 参加者は 2 つのリラクゼーション介入のうちの 1 つに参加するよう招待されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人健康質問票（PHQ-9）で測定されたうつ病症状のベースラインからの変化を3か月後に評価
時間枠：ベースラインと3か月
生後 3 か月後のうつ病の症状は、個人健康質問票 (PHQ-9) で測定されます。
ベースラインと3か月
個人健康質問票（PHQ-9）で測定したうつ病症状のベースラインからの変化を6か月後に評価
時間枠：ベースラインと6か月
生後6か月時のうつ病症状は個人健康質問票(PHQ-9)で測定されます。
ベースラインと6か月
個人健康アンケート（PHQ-9）で測定したうつ病症状のベースラインからの変化を1か月後に評価
時間枠：ベースラインと1か月
生後 1 か月後のうつ病の症状は、個人健康質問票 (PHQ-9) で測定されます。
ベースラインと1か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
(MOS-HIV) 医療結果調査で測定された生活の質のベースラインからの変化 - 6 か月後に評価された HIV
時間枠：ベースラインと6か月
6 か月時点の生活の質は MOS-HIV で測定されます）医療結果研究 - HIV
ベースラインと6か月
MOS-HIV で測定された生活の質のベースラインからの変化）医療転帰研究 - 3 か月後に評価された HIV
時間枠：ベースラインと3か月
3 か月後の生活の質は MOS-HIV で測定されます）医療結果研究 - HIV
ベースラインと3か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6か月後に評価されたウイルス量のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月
6か月後に評価されたウイルス量のベースラインからの変化
ベースラインと6か月
6か月後のCD4+ T細胞数のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月
6か月後のCD4+ T細胞数のベースラインからの変化
ベースラインと6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Université de Montréal

協力者

Laval University
RRISIQ

捜査官

  • 主任研究者：Pilar Ramirez Garcia, PhD、Université de Montréal

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月4日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RELHIV-13

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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