Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relaxace, depresivní příznaky, kvalita života u lidí žijících s HIV: pilotní studie

4. května 2021 aktualizováno: Pilar Ramirez-Garcia, RN, PhD, Université de Montréal

Relaxace, depresivní symptomy, kvalita života, imunologický a virologický stav u lidí žijících s HIV: pilotní studie

Progresivní svalová relaxace (PMR) a autogenní trénink (AT) jsou účinné relaxační techniky ke snížení příznaků deprese. Nebyly však provedeny žádné studie o jejich účinnosti u lidí žijících s HIV a depresivními příznaky. Primárním cílem této pilotní studie bylo posoudit proveditelnost a přijatelnost intervencí PMR a AT u lidí žijících s HIV, kteří mají příznaky deprese. Sekundárním cílem bylo posoudit potenciální účinnost těchto intervencí na symptomy deprese a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla tříramenná pilotní randomizovaná kontrolní studie se smíšenými metodami. Účastníci byli randomizováni do PMR, AT nebo kontrolní skupiny (CG) se čtyřmi hodnoceními (základní, jedno-, tří- a šestiměsíční). Intervence PMR a AT se skládaly ze šesti jednohodinových lekcí individuálního tréninku po dobu 12 týdnů a domácího cvičení. Byly vypočteny míry náboru, opotřebení a dokončení. Po celou dobu byly hodnoceny příznaky deprese a kvalita života. Vnímání intervencí účastníků bylo shromážděno v polostrukturovaných rozhovorech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Research center CHUM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Diagnóza HIV minimálně dva roky
  • Příznaky deprese mezi 5 a 14 na stupnici PHQ-9
  • Neléčen antidepresivy nebo psychoterapií
  • Umět mluvit a rozumět francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • Zahájena antiretrovirová léčba během posledních 6 měsíců
  • Začněte nebo již dostáváte interferon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jacobsonova progresivní svalová relaxace
Behaviorální: Jacobsonova progresivní svalová relaxace
PMR zahrnuje učení se identifikovat napětí v konkrétních svalových skupinách napínáním a uvolňováním každé svalové skupiny. Zahrnuje tři různá cvičení: 1) kontrakce-relaxace 12 velkých svalových skupin na pažích, nohou a trupu; 2) identifikace a uvolnění napětí bez nutnosti pohybu nebo kontrakcí; a 3) kontrakce-relaxace 12 malých svalových skupin na krku, očích a ústech
Experimentální: Schultzův autogenní trénink
Behaviorální: Schultzův autogenní trénink
AT je relaxační technika, která je založena na tělesném postoji, snížení vnější stimulace, vnitřní koncentraci a mentálním opakování verbálních vzorců [28]. Tyto vzorce jsou uspořádány do šesti cvičení: 1) těžkost; 2) teplo; 3) klidná a pravidelná srdeční činnost; 4) samoregulace dýchání; 5) teplo v oblasti horní části břicha; a 6) příjemné chlazení čela.
Žádný zásah: řízení
CG nadále dostávala standardní péči. Po sběru dat při šestiměsíčním sledování byli účastníci CG pozváni k jedné ze dvou relaxačních intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna depresivních symptomů od výchozí hodnoty měřená pomocí dotazníku osobního zdraví (PHQ-9) hodnoceného po 3 měsících
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Depresivní příznaky po 3 měsících budou měřeny pomocí osobního zdravotního dotazníku (PHQ-9)
základní stav a 3 měsíce
Změna depresivních symptomů od výchozí hodnoty měřená pomocí dotazníku osobního zdraví (PHQ-9) hodnoceného po 6 měsících
Časové okno: základní a 6 měsíců
Depresivní příznaky po 6 měsících budou měřeny pomocí osobního zdravotního dotazníku (PHQ-9)
základní a 6 měsíců
Změna depresivních symptomů od výchozí hodnoty měřená pomocí osobního zdravotního dotazníku (PHQ-9) hodnoceného po 1 měsíci
Časové okno: základní a 1 měsíc
Depresivní příznaky po 1 měsíci budou měřeny pomocí osobního zdravotního dotazníku (PHQ-9)
základní a 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života oproti výchozí hodnotě měřená pomocí (MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV hodnocené po 6 měsících
Časové okno: základní a 6 měsíců
Kvalita života v 6 měsících bude měřena pomocí MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV
základní a 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života měřená pomocí MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV hodnoceno po 3 měsících
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Kvalita života po 3 měsících bude měřena pomocí MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV
základní stav a 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna virové zátěže od výchozí hodnoty hodnocená po 6 měsících
Časové okno: základní a 6 měsíců
Změna virové zátěže od výchozí hodnoty hodnocená po 6 měsících
základní a 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v počtu CD4+ T buněk po 6 měsících
Časové okno: základní a 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v počtu CD4+ T buněk po 6 měsících
základní a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Montréal

Spolupracovníci

Laval University
RRISIQ

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pilar Ramirez Garcia, PhD, Université de Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RELHIV-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit