Ontspanning, depressieve symptomen, kwaliteit van leven bij mensen die leven met hiv: een pilotstudie
4 mei 2021 bijgewerkt door: Pilar Ramirez-Garcia, RN, PhD, Université de Montréal
Ontspanning, depressieve symptomen, kwaliteit van leven, immunologische en virologische status bij mensen met hiv: een pilotstudie
Progressieve spierontspanning (PMR) en autogene training (AT) zijn effectieve ontspanningstechnieken om depressieve symptomen te verminderen.
Er zijn echter geen onderzoeken uitgevoerd naar de effectiviteit ervan bij mensen met hiv en depressieve symptomen.
Het primaire doel van deze pilotstudie was het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van PMR- en AT-interventies bij mensen met hiv die depressieve symptomen hebben.
Een secundair doel was om de potentiële effectiviteit van deze interventies op depressieve symptomen en kwaliteit van leven te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een gerandomiseerde controleproef met drie armen en gemengde methoden.
Deelnemers werden gerandomiseerd naar PMR, AT of controlegroep (CG), met vier beoordelingen (baseline, één, drie en zes maanden).
De PMR- en AT-interventies bestonden uit zes sessies van een uur met individuele training gedurende 12 weken en thuis oefenen.
Wervings-, verloop- en voltooiingspercentages werden berekend.
Depressieve symptomen en kwaliteit van leven werden te allen tijde beoordeeld.
Percepties van de deelnemers van de interventies werden verzameld in semi-gestructureerde interviews.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Research center CHUM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- HIV-diagnose van ten minste twee jaar
- Depressieve symptomen tussen 5 en 14 op de PHQ-9-schaal
- Onbehandeld met antidepressiva of psychotherapie
- Frans kunnen spreken en verstaan
Uitsluitingscriteria:
- Gestart met antiretrovirale behandeling in de afgelopen 6 maanden
- Interferon starten of al gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jacobson progressieve spierontspanning
|
PMR omvat het leren identificeren van de spanning in specifieke spiergroepen door elke spiergroep aan te spannen en te ontspannen.
Het omvat drie verschillende oefeningen: 1) samentrekking-ontspanning van 12 grote spiergroepen in de armen, benen en romp; 2) identificatie en ontspanning van spanningen zonder dat beweging of samentrekkingen nodig zijn; en 3) samentrekking-ontspanning van 12 kleine spiergroepen in de nek, ogen en mond
|
|
Experimenteel: Autogene training van Schultz
|
AT is een ontspanningstechniek die is gebaseerd op lichaamshouding, vermindering van externe stimulatie, innerlijke concentratie en mentale herhaling van verbale formules [28].
Deze formules zijn onderverdeeld in zes oefeningen: 1) zwaarte; 2) warmte; 3) rustige en regelmatige hartfunctie; 4) zelfregulering van de ademhaling; 5) warmte in de bovenbuik; en 6) aangename koeling van het voorhoofd.
|
|
Geen tussenkomst: controle
De CG bleef hun standaardzorg ontvangen.
Na het verzamelen van gegevens bij de follow-up van zes maanden, werden de CG-deelnemers uitgenodigd om een van de twee ontspanningsinterventies bij te wonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen gemeten met Personal Health Questionnaire (PHQ-9) beoordeeld na 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
Depressieve symptomen na 3 maanden worden gemeten met Personal Health Questionnaire (PHQ-9)
|
basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen gemeten met Personal Health Questionnaire (PHQ-9) beoordeeld na 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Depressieve symptomen na 6 maanden worden gemeten met Personal Health Questionnaire (PHQ-9)
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen gemeten met Personal Health Questionnaire (PHQ-9) beoordeeld na 1 maand
Tijdsspanne: basislijn en 1 maand
|
Depressieve symptomen na 1 maand worden gemeten met Personal Health Questionnaire (PHQ-9)
|
basislijn en 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven gemeten met (MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV beoordeeld na 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Kwaliteit van leven na 6 maanden wordt gemeten met MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven gemeten met MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV beoordeeld na 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
Kwaliteit van leven na 3 maanden wordt gemeten met MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV
|
basislijn en 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in virale belasting beoordeeld na 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in virale belasting beoordeeld na 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in aantal CD4+ T-cellen na 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in aantal CD4+ T-cellen na 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pilar Ramirez Garcia, PhD, Université de Montréal
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RELHIV-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .