Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afslapning, depressive symptomer, livskvalitet hos mennesker, der lever med hiv: en pilotundersøgelse

4. maj 2021 opdateret af: Pilar Ramirez-Garcia, RN, PhD, Université de Montréal

Afslapning, depressive symptomer, livskvalitet, immunologisk og virologisk status o hos mennesker, der lever med hiv: en pilotundersøgelse

Progressiv muskelafspænding (PMR) og autogen træning (AT) er effektive afspændingsteknikker til at reducere depressive symptomer. Der er dog ikke udført undersøgelser af deres effektivitet blandt mennesker, der lever med hiv og depressive symptomer. Det primære formål med denne pilotundersøgelse var at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​PMR- og AT-interventioner blandt mennesker, der lever med HIV, som har depressive symptomer. Et sekundært mål var at vurdere den potentielle effektivitet af disse interventioner på depressive symptomer og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var et tre-arms pilot randomiseret kontrolforsøg med blandede metoder. Deltagerne blev randomiseret til PMR, AT eller kontrolgruppe (CG) med fire vurderinger (baseline, en-, tre- og seks måneder). PMR- og AT-interventionerne bestod af seks en-times sessioner med individuel træning over 12 uger og hjemmetræning. Rekruttering, nedslidning og fuldførelsesrater blev beregnet. Depressive symptomer og livskvalitet blev vurderet til enhver tid. Deltagernes opfattelse af interventionerne blev indsamlet i semistrukturerede interviews.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Research center CHUM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • HIV-diagnose på mindst to år
  • Depressive symptomer mellem 5 og 14 i PHQ-9 skalaen
  • Ubehandlet med antidepressiva eller psykoterapi
  • Kan tale og forstå fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Påbegyndt antiretroviral behandling inden for de sidste 6 måneder
  • Starter eller får allerede Interferon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jacobson progressiv muskelafspænding
Adfærdsmæssigt: Jacobson progressiv muskelafspænding
PMR involverer at lære at identificere spændingen i specifikke muskelgrupper ved at stramme og slappe af hver muskelgruppe. Den omfatter tre forskellige øvelser: 1) kontraktion-afspænding af 12 store muskelgrupper i arme, ben og krop; 2) identifikation og afslapning af spændinger uden behov for bevægelse eller sammentrækninger; og 3) kontraktion-afslapning af 12 små muskelgrupper i nakke, øjne og mund
Eksperimentel: Schultz' autogene træning
Adfærdsmæssigt: Schultz' autogene træning
AT er en afspændingsteknik, der er baseret på kropsholdning, reduktion af ydre stimulation, indre koncentration og mental gentagelse af verbale formler [28]. Disse formler er organiseret i seks øvelser: 1) tyngde; 2) varme; 3) rolig og regelmæssig hjertefunktion; 4) selvregulering af respiration; 5) varme i det øvre abdominale område; og 6) behagelig afkøling af panden.
Ingen indgriben: styring
CG fortsatte med at modtage deres standardbehandling. Efter dataindsamling ved seks måneders opfølgning blev CG-deltagerne inviteret til at deltage i en af ​​to afspændingsinterventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i depressive symptomer målt med Personal Health Questionnaire (PHQ-9) vurderet efter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Depressive symptomer efter 3 måneder vil blive målt med Personal Health Questionnaire (PHQ-9)
baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline i depressive symptomer målt med Personal Health Questionnaire (PHQ-9) vurderet efter 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Depressive symptomer efter 6 måneder vil blive målt med Personal Health Questionnaire (PHQ-9)
baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i depressive symptomer målt med Personal Health Questionnaire (PHQ-9) vurderet efter 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
Depressive symptomer efter 1 måned vil blive målt med Personal Health Questionnaire (PHQ-9)
baseline og 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i livskvalitet målt med (MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV vurderet efter 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Livskvalitet efter 6 måneder vil blive målt med MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV
baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i livskvalitet målt med MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV vurderet efter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Livskvalitet efter 3 måneder vil blive målt med MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV
baseline og 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i viral load vurderet efter 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i viral load vurderet efter 6 måneder
baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i CD4+ T-cellernes tælling efter 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i CD4+ T-cellernes tælling efter 6 måneder
baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Montréal

Samarbejdspartnere

Laval University
RRISIQ

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pilar Ramirez Garcia, PhD, Université de Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2013

Først opslået (Skøn)

17. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RELHIV-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Jacobson progressiv muskelafspænding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner