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Relaxamento, Sintomas Depressivos, Qualidade de Vida em Pessoas Vivendo com HIV: um Estudo Piloto

4 de maio de 2021 atualizado por: Pilar Ramirez-Garcia, RN, PhD, Université de Montréal

Relaxamento, Sintomas Depressivos, Qualidade de Vida, Estado Imunológico e Virológico o em Pessoas Vivendo com HIV: um Estudo Piloto

O relaxamento muscular progressivo (PMR) e o treinamento autógeno (TA) são técnicas de relaxamento eficazes para reduzir os sintomas depressivos. No entanto, nenhum estudo sobre sua eficácia foi realizado entre pessoas vivendo com HIV e sintomas depressivos. O objetivo principal deste estudo piloto foi avaliar a viabilidade e aceitabilidade das intervenções PMR e AT entre pessoas vivendo com HIV que apresentam sintomas depressivos. Um objetivo secundário foi avaliar a eficácia potencial dessas intervenções nos sintomas depressivos e na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi um estudo piloto randomizado de três braços com métodos mistos. Os participantes foram randomizados para PMR, AT ou grupo controle (GC), com quatro avaliações (basal, um, três e seis meses). As intervenções PMR e AT consistiram em seis sessões de uma hora de treinamento individual ao longo de 12 semanas e prática em casa. Taxas de recrutamento, atrito e conclusão foram calculadas. Sintomas depressivos e qualidade de vida foram avaliados em todos os momentos. As percepções dos participantes sobre as intervenções foram coletadas em entrevistas semiestruturadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Research center CHUM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • diagnóstico de HIV há pelo menos dois anos
  • Sintomas depressivos entre 5 e 14 na escala PHQ-9
  • Não tratada com antidepressivos ou psicoterapia
  • Capaz de falar e entender francês

Critério de exclusão:

  • Iniciou tratamento antirretroviral nos últimos 6 meses
  • Iniciar ou já receber Interferon

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Relaxamento muscular progressivo de Jacobson
Comportamental: Relaxamento muscular progressivo de Jacobson
PMR envolve aprender a identificar a tensão em grupos musculares específicos, apertando e relaxando cada grupo muscular. Inclui três exercícios diferentes: 1) contração-relaxamento de 12 grandes grupos musculares nos braços, pernas e tronco; 2) identificação e relaxamento das tensões sem a necessidade de movimentos ou contrações; e 3) contração-relaxamento de 12 pequenos grupos musculares no pescoço, olhos e boca
Experimental: O treinamento autógeno de Schultz
Comportamental: O treinamento autógeno de Schultz
TA é uma técnica de relaxamento que se baseia na atitude corporal, redução da estimulação exterior, concentração interior e repetição mental de fórmulas verbais [28]. Essas fórmulas estão organizadas em seis exercícios: 1) peso; 2) calor; 3) função cardíaca calma e regular; 4) auto-regulação da respiração; 5) calor na região abdominal superior; e 6) resfriamento agradável da testa.
Sem intervenção: ao controle
O GC continuou a receber os cuidados habituais. Após a coleta de dados no seguimento de seis meses, os participantes do GC foram convidados a participar de uma das duas intervenções de relaxamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nos sintomas depressivos medidos com o Personal Health Questionnaire (PHQ-9) avaliado em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
Os sintomas depressivos aos 3 meses serão medidos com o Personal Health Questionnaire (PHQ-9)
linha de base e 3 meses
Mudança da linha de base nos sintomas depressivos medidos com Questionário de Saúde Pessoal (PHQ-9) avaliado em 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
Os sintomas depressivos aos 6 meses serão medidos com o Personal Health Questionnaire (PHQ-9)
linha de base e 6 meses
Mudança da linha de base em sintomas depressivos medidos com Questionário de Saúde Pessoal (PHQ-9) avaliado em 1 mês
Prazo: linha de base e 1 mês
Os sintomas depressivos em 1 mês serão medidos com o Personal Health Questionnaire (PHQ-9)
linha de base e 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na qualidade de vida medida com (MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV avaliado em 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
A qualidade de vida aos 6 meses será medida com MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV
linha de base e 6 meses
Mudança da linha de base na qualidade de vida medida com MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV avaliado em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
A qualidade de vida aos 3 meses será medida com MOS-HIV) Medical Outcome Study-HIV
linha de base e 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na carga viral avaliada em 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
Mudança da linha de base na carga viral avaliada em 6 meses
linha de base e 6 meses
Mudança da linha de base na contagem de células T CD4+ em 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
Mudança da linha de base na contagem de células T CD4+ em 6 meses
linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université de Montréal

Colaboradores

Laval University
RRISIQ

Investigadores

  • Investigador principal: Pilar Ramirez Garcia, PhD, Université de Montréal

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RELHIV-13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Relaxamento muscular progressivo de Jacobson

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