玻璃体切除术后视网膜前膜患者视网膜诱导的异视孔改变
2014年8月11日 更新者：Yonsei University
视网膜前膜是一种常见病，60岁以上人群发病率为5~10%。
它会降低视力，引起视物变形。
过去，玻璃体切除术和视网膜前膜切除术适用于视力低于20/40的患者，但现在随着技术的进步和手术器械的更新，似乎已经改变了手术适应症。
因此，我们计划评估视网膜前膜患者双眼视力、眼视盲的变化。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、135-720
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
视网膜前膜患者有变形或视力受损，因此计划进行玻璃体切除术
描述
纳入标准：
- 视力受损或变形的特发性视网膜前膜，想要进行玻璃体切除术
- 20岁以上90岁以下
排除标准：
- 视网膜手术引起的继发性视网膜前膜，
- 由于严重的白内障，正常眼睛（Snellen 视力表）的视力受损低于 20/40
- 青光眼患者
- 玻璃体切除术期间的并发症（例如 视网膜撕裂、硅油注射、……）
- 除视网膜前膜外的其他视网膜疾病
- 3个月内有其他眼科手术史
- 无法获得知情同意的智力问题或文盲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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企业风险管理
特发性视网膜前膜患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 TNO 测试测试的立体视觉变化（秒弧）
大体时间：术前初次筛查日至术后6个月
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立体视觉是正常的双眼视觉。
它的存在与否是双眼状态的重要指标。
TNO 测试分级以提供范围从 15 到 480 弧秒的视网膜视差。
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术前初次筛查日至术后6个月
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Titmus 试验（秒弧）
大体时间：术前初次筛查日至术后6个月
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术前初次筛查日至术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月12日
首次发布 (估计)
2013年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月11日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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