硝子体切除後の網膜上膜を有する患者における網膜誘発性アニセイコニアの変化
2014年8月11日 更新者：Yonsei University
網膜上膜は一般的な疾患で、60 歳以上の人口の 5 ~ 10% の発生率に影響を与えます。
視力を低下させ、変視症を引き起こします。
以前は視力が20/40未満の患者を対象に硝子体切除術と網膜上膜切除術が適応とされていましたが、現在では技術の向上と手術器具の刷新により手術適応が変更されているようです。
したがって、網膜上膜を有する患者の両眼視力、アニセイコニアの変化を評価する予定です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-720
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
網膜上膜を有する患者で、変視症または視力障害があり、硝子体手術を受ける予定の患者
説明
包含基準:
- 特発性網膜上膜で視力障害や変視症があり、硝子体手術を受けたい
- 年齢 20歳以上90歳未満
除外基準:
- 網膜手術による二次網膜上膜、
- 重度の白内障による正常な眼（スネレンチャート）で20/40未満の視力障害
- 緑内障患者
- 硝子体切除術中の合併症（例： 網膜裂孔、シリコンオイル注射、…)
- 網膜上膜以外の他の網膜疾患
- -3か月以内の他の眼科手術歴
- インフォームドコンセントを得ることができなかった知的問題または非識字者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ERM
特発性網膜上膜患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TNOテストでテストされた立体視の変化（秒のアーク）
時間枠：手術前の初診日から術後6ヶ月まで
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立体視は通常の両眼視です。
その有無は、両眼の状態の重要な指標です。
TNO テストは、15 ～ 480 秒角の範囲の網膜視差を提供するように等級分けされています。
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手術前の初診日から術後6ヶ月まで
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Titmus テスト (秒弧)
時間枠：手術前の初診日から術後6ヶ月まで
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手術前の初診日から術後6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月11日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。