Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af retinal-induceret aniseikoni hos patienter med epiretinal membran efter vitrektomi

11. august 2014 opdateret af: Yonsei University
Epiretinal membran er en almindelig sygdom, der påvirker 5~10% forekomst over 60 år gamle befolkning. Det reducerer synsstyrken, forårsager metamorfopsi. Tidligere var vitrektomi og epiretinal membranektomi indiceret hos patienter med synsstyrke mindre end 20/40, men i dag med teknisk forbedring og kirurgisk instrumentrenovering ser det ud til at være ændret på operationsindikationen. Derfor planlægger vi at evaluere ændringerne i binokulær synsstyrke, aniseikoni hos patienter med epiretinal membran.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-720
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med epiretinal membran, som havde metamorfopsi eller havde nedsat syn, planlagde derfor at gennemgå vitrektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk epiretinal membran, der havde nedsat syn eller metamorfopsi, ønsker at gennemgå vitrektomi
  • Alder mere end 20 år og under 90 år

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær epiretinal membran på grund af nethindekirurgi,
  • nedsat synsstyrke mindre end 20/40 i det normale øje (Snellen diagram) på grund af alvorlig grå stær
  • glaukompatienter
  • komplikation under vitrektomi (f. Retinal tåre, silikoneolieindsprøjtning, ...)
  • anden nethindesygdom undtagen epiretinal membran
  • anden øjenkirurgishistorie inden for 3 måneder
  • intellektuelle problemer eller analfabeter, som ikke kunne opnå informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ERM
idiopatiske epiretinale membranpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Stereopsis testet ved TNO-test (sekund)
Tidsramme: fra indledende screeningsdag før operation til postoperativ 6 måneder
Stereopsis er normalt kikkertsyn. Dens tilstedeværelse eller fravær er en vigtig indikator for tilstanden af ​​kikkert. TNO-testen er klassificeret til at give retinale forskelle i området fra 15 til 480 buesekunder.
fra indledende screeningsdag før operation til postoperativ 6 måneder
Mejseprøve (sekundets bue)
Tidsramme: fra indledende screeningsdag før operation til postoperativ 6 måneder
fra indledende screeningsdag før operation til postoperativ 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2013

Først opslået (Skøn)

17. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2013-0094

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epiretinal membranektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner