Modifica dell'aniseiconia indotta dalla retina nei pazienti con membrana epiretinica dopo vitrectomia
11 agosto 2014 aggiornato da: Yonsei University
La membrana epiretinica è una malattia comune, che colpisce il 5 ~ 10% di incidenza nella popolazione di età superiore ai 60 anni.
Riduce l'acuità visiva, causa metamorfopsia.
In passato, la vitrectomia e la membranectomia epiretinica erano indicate in pazienti con acuità visiva inferiore a 20/40, ma oggi con il miglioramento tecnico e il rinnovamento dello strumentario chirurgico, sembra essere stata cambiata l'indicazione chirurgica.
Pertanto, intendiamo valutare i cambiamenti dell'acuità visiva binoculare, aniseikonia in pazienti con membrana epiretinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-720
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con membrana epiretinica che presentavano metamorfopsia o avevano una visione compromessa, quindi pianificavano di sottoporsi a vitrectomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membrana epiretinica idiopatica che aveva problemi di vista o metamorfopsia, desidera sottoporsi a vitrectomia
- Età superiore a 20 anni e inferiore a 90 anni
Criteri di esclusione:
- membrana epiretinica secondaria dovuta a chirurgia retinica,
- compromissione dell'acuità visiva inferiore a 20/40 nell'occhio normale (diagramma di Snellen) a causa di grave cataratta
- pazienti affetti da glaucoma
- complicanza durante la vitrectomia (es. Strappo retinico, iniezione di olio di silicone, …)
- altre malattie retiniche eccetto la membrana epiretinica
- altra storia di chirurgia oculare entro 3 mesi
- problemi intellettivi o analfabeti che non hanno potuto ottenere il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ERM
pazienti con membrana epiretinica idiopatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti di stereopsi testati dal test TNO (arco di secondo)
Lasso di tempo: dallo screening iniziale il giorno prima dell'intervento a 6 mesi postoperatori
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La stereopsi è la normale visione binoculare.
La sua presenza o assenza è un indicatore importante dello stato di binocularità.
Il test TNO è classificato per fornire disparità retiniche comprese tra 15 e 480 secondi d'arco.
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dallo screening iniziale il giorno prima dell'intervento a 6 mesi postoperatori
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Titmus test (arco di secondo)
Lasso di tempo: dallo screening iniziale il giorno prima dell'intervento a 6 mesi postoperatori
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dallo screening iniziale il giorno prima dell'intervento a 6 mesi postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2013-0094
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