Alteração da aniseiconia induzida pela retina em pacientes com membrana epirretiniana após vitrectomia
11 de agosto de 2014 atualizado por: Yonsei University
A membrana epirretiniana é uma doença comum, afetando 5 a 10% de incidência na população acima de 60 anos.
Reduz a acuidade visual, causa metamorfopsia.
No passado, a vitrectomia e a membranectomia epirretiniana eram indicadas em pacientes com acuidade visual menor que 20/40, mas atualmente com o aprimoramento técnico e a renovação do instrumental cirúrgico parece ter mudado a indicação cirúrgica.
Portanto, planejamos avaliar as alterações da acuidade visual binocular, aniseiconia em pacientes com membrana epirretiniana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-720
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com membrana epirretiniana que tiveram metamorfopsia ou visão prejudicada, portanto, planejavam se submeter à vitrectomia
Descrição
Critério de inclusão:
- Membrana epirretiniana idiopática que teve visão prejudicada ou metamorfopsia, quer se submeter a vitrectomia
- Idade superior a 20 anos e inferior a 90 anos
Critério de exclusão:
- membrana epirretiniana secundária devido à cirurgia da retina,
- acuidade visual prejudicada inferior a 20/40 no olho normal (tabela de Snellen) devido a catarata grave
- pacientes com glaucoma
- complicação durante a vitrectomia (ex. Lágrima de retina, injeção de óleo de silicone, …)
- outra doença retiniana, exceto membrana epirretiniana
- outra história de cirurgia ocular dentro de 3 meses
- problemas intelectuais ou analfabetos que não conseguiram obter o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
ERM
pacientes com membrana epirretiniana idiopática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças de estereopsia testadas pelo teste TNO (arco de segundo)
Prazo: desde o dia da triagem inicial antes da cirurgia até os 6 meses pós-operatórios
|
A estereopsia é a visão binocular normal.
Sua presença ou ausência é um importante indicador do estado de binocularidade.
O teste TNO é graduado para fornecer disparidades retinianas que variam de 15 a 480 segundos de arco.
|
desde o dia da triagem inicial antes da cirurgia até os 6 meses pós-operatórios
|
|
Teste de Titmus (arco de segundo)
Prazo: desde o dia da triagem inicial antes da cirurgia até os 6 meses pós-operatórios
|
desde o dia da triagem inicial antes da cirurgia até os 6 meses pós-operatórios
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2013-0094
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .