Endring av netthinneindusert aniseikoni hos pasienter med epiretinal membran etter vitrektomi
11. august 2014 oppdatert av: Yonsei University
Epiretinal membran er en vanlig sykdom, som påvirker 5~10 % forekomst over 60 år gammel befolkning.
Det reduserer synsskarphet, forårsaker metamorfopsi.
Tidligere var vitrektomi og epiretinal membranektomi indisert hos pasienter med synsskarphet mindre enn 20/40, men i dag med teknisk forbedring og kirurgisk instrumentrenovering ser det ut til å ha blitt endret kirurgisk indikasjon.
Derfor planlegger vi å evaluere endringene i binokulær synsskarphet, aniseikoni hos pasienter med epiretinal membran.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-720
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med epiretinal membran som hadde metamorfopsi eller hadde nedsatt syn, planla derfor å gjennomgå vitrektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idiopatisk epiretinal membran som hadde nedsatt syn eller metamorfopsi, ønsker å gjennomgå vitrektomi
- Alder over 20 år og under 90 år
Ekskluderingskriterier:
- sekundær epiretinal membran på grunn av netthinnekirurgi,
- nedsatt synsskarphet mindre enn 20/40 i det normale øyet (Snellen-diagram) på grunn av alvorlig grå stær
- glaukompasienter
- komplikasjon under vitrektomi (f.eks. Retinal rift, silikonoljeinjeksjon, ...)
- annen retinal sykdom unntatt epiretinal membran
- annen øyekirurgishistorie innen 3 måneder
- intellektuelle problemer eller analfabeter som ikke kunne få informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ERM
pasienter med idiopatisk epiretinal membran
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stereopsisendringer testet med TNO-test (sekundersbue)
Tidsramme: fra initial screening dag før operasjon til postoperativ 6 måneder
|
Stereopsis er normalt kikkertsyn.
Dens tilstedeværelse eller fravær er en viktig indikator på tilstanden til kikkert.
TNO-testen er gradert for å gi netthinneforskjeller fra 15 til 480 buesekunder.
|
fra initial screening dag før operasjon til postoperativ 6 måneder
|
|
Titmustest (sekundersbue)
Tidsramme: fra initial screening dag før operasjon til postoperativ 6 måneder
|
fra initial screening dag før operasjon til postoperativ 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3-2013-0094
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .