A retina által kiváltott aniseikonia változása az epiretinális membránban szenvedő betegeknél vitrectomia után
2014. augusztus 11. frissítette: Yonsei University
Az epiretinális membrán gyakori betegség, amely a 60 év feletti lakosság 5-10%-át érinti.
Csökkenti a látásélességet, metamorfózist okoz.
Korábban a 20/40-nél kisebb látásélességű betegeknél vitrectomiát és epiretinalis membráneltávolítást javasoltak, manapság azonban technikai fejlesztésekkel és műszerfelújítással a műtéti javallat megváltozott.
Ezért tervezzük a binokuláris látásélesség változásait, az aniseikonia epiretinális membrános betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-720
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
epiretinális membránban szenvedő betegek, akik metamorfózisban szenvedtek vagy látászavarban szenvedtek, ezért vitrectomiát terveztek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás epiretinális membrán, aki csökkent látást vagy metamorfópiát szenvedett, és vitrectomiát szeretne végezni
- 20 évnél idősebb és 90 évnél fiatalabb
Kizárási kritériumok:
- másodlagos epiretina membrán a retina műtét miatt,
- 20/40-nél kisebb látásélesség normál szemben (Snellen diagram) súlyos szürkehályog miatt
- glaukómás betegek
- szövődmények a vitrectomia során (pl. Retina szakadás, szilikonolaj injekció,…)
- egyéb retinabetegség, kivéve az epiretinális membránt
- egyéb szemműtét kórtörténete 3 hónapon belül
- intellektuális problémákkal küzdők vagy írástudatlanok, akik nem kaphattak tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ERM
idiopátiás epiretinális membrán betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sztereopsis változásai TNO teszttel tesztelve (másodperc íve)
Időkeret: a műtét előtti kezdeti szűréstől a műtét utáni 6 hónapig
|
A sztereopsis normális binokuláris látás.
Jelenléte vagy hiánya a binokuláris állapot fontos mutatója.
A TNO tesztet úgy osztályozzák, hogy 15 és 480 ívmásodperc közötti retina eltéréseket biztosítson.
|
a műtét előtti kezdeti szűréstől a műtét utáni 6 hónapig
|
|
Titmus teszt (másodperc íve)
Időkeret: a műtét előtti kezdeti szűréstől a műtét utáni 6 hónapig
|
a műtét előtti kezdeti szűréstől a műtét utáni 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2013-0094
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .