Изменение ретин-индуцированной анизейконии у пациентов с эпиретинальной мембраной после витрэктомии
11 августа 2014 г. обновлено: Yonsei University
Эпиретинальная мембрана является распространенным заболеванием, поражающим 5-10% населения старше 60 лет.
Это снижает остроту зрения, вызывает метаморфопсию.
В прошлом витрэктомия и эпиретинальная мембранэктомия были показаны пациентам с остротой зрения менее 20/40, но в настоящее время, с техническим усовершенствованием и обновлением хирургического инструмента, показания к операции, по-видимому, изменились.
Поэтому мы планируем оценить изменения остроты бинокулярного зрения, анизейконии у больных с эпиретинальной мембраной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-720
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с эпиретинальной мембраной, которые имели метаморфопсию или нарушение зрения, поэтому планировали пройти витрэктомию
Описание
Критерии включения:
- Идиопатическая эпиретинальная мембрана, у которых были нарушения зрения или метаморфопсии, хотят пройти витрэктомию
- Возраст старше 20 лет и младше 90 лет
Критерий исключения:
- вторичная эпиретинальная мембрана вследствие операции на сетчатке,
- нарушение остроты зрения менее 20/40 в нормальном глазу (таблица Снеллена) из-за тяжелой катаракты
- пациенты с глаукомой
- осложнение во время витрэктомии (напр. Разрыв сетчатки, инъекция силиконового масла,…)
- другие заболевания сетчатки, кроме эпиретинальной мембраны
- история других хирургических вмешательств на глазах в течение 3 месяцев
- интеллектуальные проблемы или неграмотные, которые не могли получить информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ЭРМ
пациенты с идиопатическими эпиретинальными мембранами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения стереопсиса, проверенные тестом TNO (дуга секунды)
Временное ограничение: от дня первичного скрининга до операции до 6 месяцев после операции
|
Стереопсис – нормальное бинокулярное зрение.
Его наличие или отсутствие является важным показателем состояния бинокулярности.
Тест TNO градуирован, чтобы обеспечить несоответствие сетчатки в диапазоне от 15 до 480 угловых секунд.
|
от дня первичного скрининга до операции до 6 месяцев после операции
|
|
Тест Титмуса (дуга секунды)
Временное ограничение: от дня первичного скрининга до операции до 6 месяцев после операции
|
от дня первичного скрининга до операции до 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2013-0094
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .