Verandering van door het netvlies geïnduceerde aniseikonia bij patiënten met epiretinaal membraan na vitrectomie
11 augustus 2014 bijgewerkt door: Yonsei University
Het epiretinale membraan is een veel voorkomende ziekte en treft 5~10% incidentie boven de 60-jarige bevolking.
Het vermindert de gezichtsscherpte, veroorzaakt metamorfopsie.
In het verleden waren vitrectomie en epiretinale membranectomie geïndiceerd bij patiënten met een gezichtsscherpte van minder dan 20/40, maar tegenwoordig, met technische verbeteringen en renovatie van chirurgische instrumenten, lijkt het de chirurgische indicatie te zijn veranderd.
Daarom zijn we van plan om de veranderingen van binoculaire gezichtsscherpte, aniseikonia bij patiënten met een epiretinaal membraan te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-720
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een epiretinaal membraan die metamorfopsie hadden of een verminderd gezichtsvermogen hadden, daarom gepland om vitrectomie te ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische epiretinale membraan die een verminderd gezichtsvermogen of metamorfopsie had, wil vitrectomie ondergaan
- Leeftijd ouder dan 20 jaar en jonger dan 90 jaar
Uitsluitingscriteria:
- secundair epiretinaal membraan als gevolg van netvlieschirurgie,
- verminderde gezichtsscherpte minder dan 20/40 in het normale oog (Snellen-kaart) als gevolg van ernstige cataract
- patiënten met glaucoom
- complicatie tijdens vitrectomie (bijv. Netvliesscheur, injectie met siliconenolie, …)
- andere retinale ziekte behalve epiretinale membraan
- andere oculaire chirurgie geschiedenis binnen 3 maanden
- intellectuele problemen of analfabeten die geen geïnformeerde toestemming konden krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ERM
idiopathische epiretinale membraanpatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van Stereopsis getest door TNO-test (secondeboog)
Tijdsspanne: vanaf de eerste screeningsdag vóór de operatie tot 6 maanden na de operatie
|
Stereopsis is normaal binoculair zicht.
De aan- of afwezigheid ervan is een belangrijke indicator van de staat van verrekijker.
De TNO-test wordt beoordeeld om netvliesafwijkingen te bieden die variëren van 15 tot 480 boogseconden.
|
vanaf de eerste screeningsdag vóór de operatie tot 6 maanden na de operatie
|
|
Titmus-test (boog van seconde)
Tijdsspanne: vanaf de eerste screeningsdag vóór de operatie tot 6 maanden na de operatie
|
vanaf de eerste screeningsdag vóór de operatie tot 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3-2013-0094
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .