Zmiana Aniseikonii indukowanej siatkówkowo u pacjentów z błoną nasiatkówkową po witrektomii
11 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University
Błona nasiatkówkowa jest częstą chorobą, dotykającą 5~10% populacji w wieku 60 lat.
Zmniejsza ostrość widzenia, powoduje metamorfopsję.
W przeszłości witrektomia i membranektomia nasiatkówkowa były wskazane u pacjentów z ostrością wzroku poniżej 20/40, jednak obecnie, wraz z postępem technicznym i renowacją narzędzi chirurgicznych, wydaje się, że wskazania do zabiegu zostały zmienione.
Dlatego planujemy ocenić zmiany obuocznej ostrości wzroku, aniseikonii u pacjentów z błoną nasiatkówkową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-720
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z błoną nasiatkówkową, u których wystąpiła metamorfopsja lub upośledzenie widzenia, planujący wykonanie witrektomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Idiopatyczna błona nasiatkówkowa, która miała zaburzenia widzenia lub metamorfopsję, chce poddać się witrektomii
- Wiek powyżej 20 lat i mniej niż 90 lat
Kryteria wyłączenia:
- wtórna błona nasiatkówkowa w wyniku operacji siatkówki,
- upośledzona ostrość wzroku poniżej 20/40 w normalnym oku (tabela Snellena) z powodu ciężkiej zaćmy
- pacjentów z jaskrą
- powikłania podczas witrektomii (np. Pęknięcie siatkówki, wstrzyknięcie oleju silikonowego, …)
- inna choroba siatkówki z wyjątkiem błony nasiatkówkowej
- inna historia chirurgii oka w ciągu 3 miesięcy
- problemy intelektualne lub analfabetami, którzy nie mogli uzyskać świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ERM
pacjenci z idiopatyczną błoną nasiatkówkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany Stereopsis badane testem TNO (łuk sekundy)
Ramy czasowe: od pierwszego dnia badania przesiewowego przed operacją do 6 miesięcy po operacji
|
Stereopsja to normalne widzenie obuoczne.
Jego obecność lub brak jest ważnym wskaźnikiem stanu obuoczności.
Test TNO jest stopniowany, aby zapewnić dysproporcje siatkówki w zakresie od 15 do 480 sekund kątowych.
|
od pierwszego dnia badania przesiewowego przed operacją do 6 miesięcy po operacji
|
|
Test titmusa (łuk sekundy)
Ramy czasowe: od pierwszego dnia badania przesiewowego przed operacją do 6 miesięcy po operacji
|
od pierwszego dnia badania przesiewowego przed operacją do 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2013-0094
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .