Modification de l'aniséiconie induite par la rétine chez les patients présentant une membrane épirétinienne après une vitrectomie
11 août 2014 mis à jour par: Yonsei University
La membrane épirétinienne est une maladie courante, affectant une incidence de 5 à 10 % sur la population âgée de 60 ans.
Il réduit l'acuité visuelle, provoque la métamorphopsie.
Dans le passé, la vitrectomie et la membranectomie épirétinienne étaient indiquées chez les patients ayant une acuité visuelle inférieure à 20/40, mais aujourd'hui avec l'amélioration technique et la rénovation des instruments chirurgicaux, il semble que l'indication chirurgicale ait changé.
Par conséquent, nous prévoyons d'évaluer les modifications de l'acuité visuelle binoculaire, l'aniséiconie chez les patients atteints de membrane épirétinienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-720
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients avec membrane épirétinienne qui avaient une métamorphopsie ou avaient une vision altérée, donc prévu de subir une vitrectomie
La description
Critère d'intégration:
- Membrane épirétinienne idiopathique qui avait une vision altérée ou une métamorphopsie, souhaite subir une vitrectomie
- Avoir plus de 20 ans et moins de 90 ans
Critère d'exclusion:
- membrane épirétinienne secondaire due à la chirurgie rétinienne,
- altération de l'acuité visuelle inférieure à 20/40 dans l'œil normal (diagramme de Snellen) due à une cataracte sévère
- patients atteints de glaucome
- complication pendant la vitrectomie (ex. Déchirure rétinienne, injection d'huile de silicone, …)
- autre maladie de la rétine sauf membrane épirétinienne
- autre antécédent de chirurgie oculaire dans les 3 mois
- troubles intellectuels ou analphabètes qui n'ont pas pu obtenir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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GRE
patients atteints de membrane épirétinienne idiopathique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de Stereopsis testés par le test TNO (arc de seconde)
Délai: du dépistage initial le jour avant la chirurgie au 6 mois postopératoire
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La stéréopsie est une vision binoculaire normale.
Sa présence ou son absence est un indicateur important de l'état de binocularité.
Le test TNO est gradué pour fournir des disparités rétiniennes allant de 15 à 480 secondes d'arc.
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du dépistage initial le jour avant la chirurgie au 6 mois postopératoire
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Test de titmus (arc de seconde)
Délai: du dépistage initial le jour avant la chirurgie au 6 mois postopératoire
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du dépistage initial le jour avant la chirurgie au 6 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2013
Première publication (Estimation)
17 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2013-0094
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