Cambio de aniseiconia inducida por retina en pacientes con membrana epirretiniana después de vitrectomía
11 de agosto de 2014 actualizado por: Yonsei University
La membrana epirretiniana es una enfermedad común, que afecta a una incidencia del 5 al 10 % de la población mayor de 60 años.
Reduce la agudeza visual, causa metamorfopsia.
En el pasado se indicaba vitrectomía y membranectomía epirretiniana en pacientes con agudeza visual menor de 20/40, pero en la actualidad con la mejora técnica y la renovación del instrumental quirúrgico, parece que se ha cambiado la indicación quirúrgica.
Por lo tanto, planeamos evaluar los cambios de agudeza visual binocular, aniseiconia en pacientes con membrana epirretiniana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-720
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con membrana epirretiniana que tenían metamorfopsia o problemas de visión, por lo que planeaban someterse a vitrectomía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Membrana epirretiniana idiopática que presentaba alteración de la visión o metamorfopsia, quiere someterse a vitrectomía
- Edad mayor de 20 años y menor de 90 años
Criterio de exclusión:
- membrana epirretiniana secundaria debido a cirugía de retina,
- deterioro de la agudeza visual inferior a 20/40 en el ojo normal (gráfico de Snellen) debido a una catarata grave
- pacientes con glaucoma
- complicación durante la vitrectomía (ej. Desgarro de retina, inyección de aceite de silicona,…)
- otra enfermedad de la retina excepto la membrana epirretiniana
- otros antecedentes de cirugía ocular en los últimos 3 meses
- problemas intelectuales o analfabetos que no pudieron obtener el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ERM
pacientes con membrana epirretiniana idiopática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de Stereopsis probados por la prueba TNO (arco de segundo)
Periodo de tiempo: desde el día de la evaluación inicial antes de la cirugía hasta los 6 meses posteriores a la operación
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La estereopsis es la visión binocular normal.
Su presencia o ausencia es un indicador importante del estado de binocularidad.
La prueba TNO está graduada para proporcionar disparidades retinianas que van desde 15 a 480 segundos de arco.
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desde el día de la evaluación inicial antes de la cirugía hasta los 6 meses posteriores a la operación
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Prueba de titmus (arco de segundo)
Periodo de tiempo: desde el día de la evaluación inicial antes de la cirugía hasta los 6 meses posteriores a la operación
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desde el día de la evaluación inicial antes de la cirugía hasta los 6 meses posteriores a la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2013-0094
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