Verkkokalvon aiheuttaman Aniseikonian muutos potilailla, joilla on epiretinaalinen kalvo lasinpoistoleikkauksen jälkeen
maanantai 11. elokuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Epiretinaalinen kalvo on yleinen sairaus, jonka ilmaantuvuus on 5–10 % yli 60-vuotiaista.
Se heikentää näöntarkkuutta ja aiheuttaa metamorfopiaa.
Aiemmin vitrektomia ja epiretinaalinen kalvonpoisto oli indikoitu potilaille, joiden näöntarkkuus oli alle 20/40, mutta nykyään teknisten parannusten ja kirurgisten instrumenttien uusimisen myötä leikkausindikaatiota on ilmeisesti muutettu.
Siksi aiomme arvioida binokulaarisen näöntarkkuuden muutoksia, aniseikonia potilailla, joilla on epiretinaalinen kalvo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-720
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on epiretinaalinen kalvo ja joilla oli metamorfopsia tai heikentynyt näkö, joten he suunnittelivat vitrektomiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen epiretinaalinen kalvo, jolla oli heikentynyt näkö tai muodonmuutos, jotka haluavat tehdä vitrektomia
- Ikä yli 20 vuotta ja alle 90 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- verkkokalvoleikkauksesta johtuva sekundaarinen epiretinakalvo,
- heikentynyt näöntarkkuus alle 20/40 normaalissa silmässä (Snellenin kaavio) vakavan kaihien vuoksi
- glaukoomapotilaat
- komplikaatio vitrektomian aikana (esim. Verkkokalvon repeämä, silikoniöljyn ruiskutus,…)
- muu verkkokalvon sairaus paitsi epiretinaalinen kalvo
- muu silmäleikkaushistoria 3 kuukauden sisällä
- älyllisiä ongelmia tai lukutaidottomia, jotka eivät voineet saada tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ERM
idiopaattiset epiretinaalikalvopotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stereopsiksen muutokset testattu TNO-testillä (sekunnin kaari)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä seulontapäivästä leikkauksen jälkeiseen 6 kuukauteen
|
Stereopsis on normaali binokulaarinen näkö.
Sen läsnäolo tai puuttuminen on tärkeä indikaattori binokulaarisuuden tilasta.
TNO-testi on luokiteltu antamaan verkkokalvon eroja 15 - 480 kaarisekuntia.
|
Leikkausta edeltävästä seulontapäivästä leikkauksen jälkeiseen 6 kuukauteen
|
|
Tismuskoe (sekunnin kaari)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä seulontapäivästä leikkauksen jälkeiseen 6 kuukauteen
|
Leikkausta edeltävästä seulontapäivästä leikkauksen jälkeiseen 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2013-0094
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .