Veränderung der retinal induzierten Aniseikonie bei Patienten mit epiretinaler Membran nach Vitrektomie
11. August 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Die epiretinale Membran ist eine häufige Erkrankung, die eine Inzidenz von 5 bis 10 % bei der über 60-jährigen Bevölkerung betrifft.
Es verringert die Sehschärfe und verursacht Metamorphopsie.
In der Vergangenheit war die Vitrektomie und epiretinale Membranektomie bei Patienten mit einer Sehschärfe von weniger als 20/40 indiziert, aber heutzutage mit technischer Verbesserung und Erneuerung der chirurgischen Instrumente scheint sich die chirurgische Indikation geändert zu haben.
Daher planen wir, die Veränderungen der binokularen Sehschärfe, Aniseikonie bei Patienten mit epiretinaler Membran zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 135-720
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit epiretinaler Membran, die Metamorphopsie oder Sehstörungen hatten und daher eine Vitrektomie planten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Idiopathische epiretinale Membran, die Sehstörungen oder Metamorphopsie hatten, wollen sich einer Vitrektomie unterziehen
- Alter mehr als 20 Jahre und weniger als 90 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- sekundäre epiretinale Membran aufgrund einer Netzhautoperation,
- Beeinträchtigung der Sehschärfe von weniger als 20/40 im normalen Auge (Snellen-Diagramm) aufgrund einer schweren Katarakt
- Glaukompatienten
- Komplikationen während der Vitrektomie (z. Netzhautriss, Silikonölinjektion, …)
- andere Netzhauterkrankungen außer der epiretinalen Membran
- andere augenchirurgische Vorgeschichte innerhalb von 3 Monaten
- geistige Probleme oder Analphabeten, die keine Einverständniserklärung erhalten konnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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ERM
Patienten mit idiopathischer epiretinaler Membran
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Stereopsis, getestet durch TNO-Test (Sekundenbogen)
Zeitfenster: vom ersten Screening am Tag vor der Operation bis nach 6 Monaten nach der Operation
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Stereopsis ist normales binokulares Sehen.
Sein Vorhandensein oder Fehlen ist ein wichtiger Indikator für den Zustand der Binokularität.
Der TNO-Test ist so eingestuft, dass er Netzhautdisparitäten im Bereich von 15 bis 480 Bogensekunden liefert.
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vom ersten Screening am Tag vor der Operation bis nach 6 Monaten nach der Operation
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Titmus-Test (Sekundenbogen)
Zeitfenster: vom ersten Screening am Tag vor der Operation bis nach 6 Monaten nach der Operation
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vom ersten Screening am Tag vor der Operation bis nach 6 Monaten nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3-2013-0094
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