Změna retinálně indukované anizeikonie u pacientů s epiretinální membránou po vitrektomii
11. srpna 2014 aktualizováno: Yonsei University
Epiretinální membrána je časté onemocnění, postihující 5~10 % incidence nad 60 let.
Snižuje zrakovou ostrost, způsobuje metamorfopsie.
V minulosti byla vitrektomie a epiretinální membránektomie indikována u pacientů se zrakovou ostrostí menší než 20/40, ale v dnešní době s technickým zlepšením a renovací chirurgických nástrojů se zdá, že došlo ke změně chirurgické indikace.
Proto plánujeme vyhodnotit změny binokulární zrakové ostrosti, aniseikonie u pacientů s epiretinální membránou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-720
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Gangnam Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s epiretinální membránou, kteří měli metamorfopsie nebo měli zhoršené vidění, proto plánovali podstoupit vitrektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Idiopatická epiretinální membrána, která měla zhoršené vidění nebo metamorfopsie, chtějí podstoupit vitrektomii
- Věk více než 20 let a méně než 90 let
Kritéria vyloučení:
- sekundární epiretinální membrána v důsledku operace sítnice,
- zhoršená zraková ostrost menší než 20/40 u normálního oka (Snellenův diagram) v důsledku těžké katarakty
- pacientů s glaukomem
- komplikace během vitrektomie (např. Trhlina sítnice, injekce silikonového oleje, …)
- jiné onemocnění sítnice kromě epiretinální membrány
- jiná oční chirurgická anamnéza do 3 měsíců
- intelektuální problémy nebo negramotní, kteří nemohli získat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ERM
pacienti s idiopatickou epiretinální membránou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny Stereopsis testované TNO testem (oblouk sekundy)
Časové okno: od počátečního screeningového dne před operací do pooperačních 6 měsíců
|
Stereopse je normální binokulární vidění.
Jeho přítomnost nebo nepřítomnost je důležitým ukazatelem stavu binokularity.
Test TNO je odstupňován tak, aby poskytoval retinální disparity v rozsahu od 15 do 480 obloukových sekund.
|
od počátečního screeningového dne před operací do pooperačních 6 měsíců
|
|
Test prsou (oblouk sekundy)
Časové okno: od počátečního screeningového dne před operací do pooperačních 6 měsíců
|
od počátečního screeningového dne před operací do pooperačních 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3-2013-0094
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .