用于自动 1 型糖尿病膳食管理的 MD-Logic 人工胰腺

MDLAP（MD-Logic 人工胰腺）系统是一种自动系统，通过输送可在临床试验环境中运行的胰岛素来调节葡萄糖水平。 该系统的安全性已在以往大量患者的住院和门诊试验中得到证实。 在当前的研究中，我们旨在通过开发自动 MD-bolus 计算器来优化餐后闭环血糖控制，并评估其与 MD-Logic 人工胰腺系统一起用于 1 型时控制餐后血糖的安全性和有效性糖尿病患者。

该研究将包括一个试点研究，分为两个部分和一个主要研究部分。 每个部分的目标详述如下：

1. 试点研究 - 第 1 部分 - 混合膳食推注比例 该部分的目的是评估与没有进餐通知的全闭环操作相比，不同餐前推注给药的有效性和安全性。
2. 试点研究 - 第 2 部分 - 用餐期间的胰岛素剂量 在这一部分中，我们想测试用餐期间胰岛素输送的最佳分布。
3. 主要研究 - 第 3 部分 - 自动推注计算器 在研究的这个主要部分，我们将使用前两个试点部分的结果和结论来开发用于闭环控制的 MD-Bolus 计算器。 这种自动胰岛素剂量计算器的安全性和有效性将在一项随机交叉研究中进行测试，该研究将比较使用和不使用 MD-Bolus 计算器时 MDLAP 下的餐后血糖控制。