MD-Logic artificiell bukspottkörtel för automatisk behandling av typ 1-diabetes

MDLAP-systemet (MD-Logic Artificial Pancreas) är som ett automatiskt system för att reglera glukosnivåer genom tillförsel av insulin som kan användas i kliniska prövningar. Systemets säkerhet har bevisats i tidigare slutenvårds- och öppenvårdsprövningar på ett stort antal patienter. I den aktuella studien strävar vi efter att optimera postprandial sluten glykemisk kontroll genom att utveckla en automatiserad MD-bolusräknare och att utvärdera dess säkerhet och effektivitet vid kontroll av postprandial blodsocker när den används tillsammans med MD-Logic artificiella pankreassystem i typ 1 diabetespatienter.

Studien kommer att bestå av en pilotstudie med två segment och ett huvudstudiesegment. Syftet med varje segment beskrivs nedan:

1. Pilotstudie - Segment 1 - Hybrid måltidsbolusförhållande Syftet med detta segment är att utvärdera effektiviteten och säkerheten för olika bolusdoseringar före måltid jämfört med full sluten kretsdrift utan måltidsmeddelande.
2. Pilotstudie - Segment 2 - Insulindosering under måltid I ​​detta segment vill vi testa den optimala distributionen av insulintillförsel under måltiden.
3. Huvudstudie - Segment 3 - Automatisk bolusräknare I det här huvudsegmentet av studien kommer vi att använda resultaten och slutsatserna från de två föregående pilotsegmenten för att utveckla MD-boluskalkylatorn för användning i sluten slinga. Säkerheten och effekten av denna automatiserade insulinbolusräknare kommer att testas i en randomiserad cross-over-studie som kommer att jämföra postprandial glykemisk kontroll under MDLAP med och utan användning av MD-boluskalkylatorn.