Искусственная поджелудочная железа MD-Logic для автоматического управления питанием при диабете 1 типа

Система MDLAP (MD-Logic Artificial Pancreas) представляет собой автоматическую систему для регулирования уровня глюкозы путем доставки инсулина, работающую в условиях клинических испытаний. Безопасность системы была доказана в предыдущих стационарных и амбулаторных испытаниях на большом количестве пациентов. В текущем исследовании мы стремимся оптимизировать гликемический контроль с обратной связью после приема пищи путем разработки автоматического калькулятора MD-болюса и оценить его безопасность и эффективность в контроле постпрандиальной глюкозы в крови при использовании вместе с системой искусственной поджелудочной железы MD-Logic при 1 типе. больных сахарным диабетом.

Исследование будет состоять из пилотного исследования с двумя сегментами и основного сегмента исследования. Цель каждого сегмента подробно описана ниже:

1. Пилотное исследование — сегмент 1 — гибридное соотношение пищевых болюсов Целью этого сегмента является оценка эффективности и безопасности различных болюсных дозировок перед едой по сравнению с полным замкнутым циклом без объявления приема пищи.
2. Пилотное исследование — сегмент 2 — дозировка инсулина во время еды В этом сегменте мы хотели бы протестировать оптимальное распределение доставки инсулина во время еды.
3. Основное исследование - Сегмент 3 - Автоматический калькулятор болюса В этом основном сегменте исследования мы будем использовать результаты и выводы из предыдущих двух пилотных сегментов для разработки калькулятора MD-Bolus Calculator для использования с замкнутым контуром. Безопасность и эффективность этого автоматического калькулятора болюса инсулина будут проверены в рандомизированном перекрестном исследовании, в котором будет сравниваться постпрандиальный гликемический контроль при MDLAP с использованием калькулятора болюса MD и без него.