MD-Logic kunstig bugspytkirtel til automatisk behandling af type 1-diabetes måltider

MDLAP-systemet (MD-Logic Artificial Pancreas) er som et automatisk system til regulering af glukoseniveauer ved levering af insulin, der kan betjenes i kliniske forsøgsmiljøer. Systemets sikkerhed blev bevist i tidligere indlagte og ambulante forsøg med et stort antal patienter. I den aktuelle undersøgelse sigter vi mod at optimere post-prandial glykæmisk kontrol med lukket sløjfe ved at udvikle en automatiseret MD-bolus-beregner og at evaluere dens sikkerhed og effektivitet til at kontrollere postprandial blodsukker, når det bruges sammen med MD-Logic kunstige bugspytkirtelsystem i type 1 diabetespatienter.

Undersøgelsen vil bestå af et pilotstudie med to segmenter og et hovedstudiesegment. Formålet med hvert segment er detaljeret nedenfor:

1. Pilotundersøgelse - Segment 1 - Hybrid måltidsbolusforhold Formålet med dette segment er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​forskellige præ-måltid bolusdoseringer sammenlignet med fuld lukket sløjfedrift uden måltidsmeddelelse.
2. Pilotundersøgelse - Segment 2 - Insulindosering under måltid I ​​dette segment vil vi gerne teste den optimale fordeling af insulintilførsel under måltidet.
3. Hovedundersøgelse - Segment 3 - Automatisk bolusberegner I dette hovedsegment af undersøgelsen vil vi bruge resultaterne og konklusionerne fra de to foregående pilotsegmenter til at udvikle MD-bolusberegneren til kontrolbrug med lukket sløjfe. Sikkerheden og effektiviteten af ​​denne automatiserede insulinbolus-beregner vil blive testet i et randomiseret cross-over-studie, der vil sammenligne postprandial glykæmisk kontrol under MDLAP med og uden brug af MD-bolus-beregneren.