MD-Logic mesterséges hasnyálmirigy az 1-es típusú cukorbetegség automatikus étkezésének kezelésére

Az MDLAP (MD-Logic Artificial Pancreas) rendszer egy automatikus rendszer a glükózszint szabályozására inzulin adagolásával, és a klinikai vizsgálatok során is használható. A rendszer biztonságosságát a korábbi fekvő- és járóbeteg-vizsgálatok nagyszámú betegen igazolták. Jelen tanulmányunkban az étkezés utáni zárt hurkú glikémiás kontroll optimalizálása egy automata MD-bolus kalkulátor kifejlesztésével, valamint annak biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a posztprandiális vércukorszint szabályozásában, ha az MD-Logic mesterséges hasnyálmirigy-rendszerrel együtt alkalmazzák az 1-es típusban. cukorbetegek.

A tanulmány egy két szegmensből és egy fő vizsgálati szegmensből álló kísérleti tanulmányból áll. Az egyes szegmensek céljait az alábbiakban részletezzük:

1. Kísérleti vizsgálat – 1. szegmens – Hibrid étkezési bólus arány Ennek a szegmensnek az a célja, hogy értékelje a különböző étkezés előtti bólus adagolás hatékonyságát és biztonságosságát a teljes zárt hurkú, étkezésbemondás nélküli működéshez képest.
2. Kísérleti vizsgálat – 2. szegmens – Inzulin adagolás étkezés közben Ebben a szegmensben az étkezés közbeni inzulin adagolás optimális eloszlását szeretnénk tesztelni.
3. Fő tanulmány – 3. szegmens – Automatikus bóluskalkulátor A vizsgálat ezen fő szegmensében az előző két kísérleti szegmens eredményeit és következtetéseit használjuk fel az MD-Bolus Calculator zárt hurkú vezérlési használatra való kifejlesztéséhez. Ennek az automatizált inzulin bóluskalkulátornak a biztonságosságát és hatékonyságát egy randomizált keresztezett vizsgálatban fogják tesztelni, amely összehasonlítja az étkezés utáni glikémiás kontrollt MDLAP mellett az MD-Bolus Calculator használatával és anélkül.