MD-Logic keinotekoinen haima automaattiseen tyypin 1 diabeteksen aterioiden hallintaan

MDLAP (MD-Logic Artificial Pancreas) -järjestelmä on automaattinen järjestelmä, joka säätelee glukoositasoja annostelemalla insuliinia, jota voidaan käyttää kliinisissä tutkimuksissa. Järjestelmän turvallisuus on todistettu aikaisemmissa laitos- ja avohoitokokeissa suurella määrällä potilaita. Tässä tutkimuksessa pyrimme optimoimaan aterian jälkeistä suljetun silmukan glukoositasapainoa kehittämällä automaattisen MD-boluslaskimen ja arvioimaan sen turvallisuutta ja tehokkuutta aterianjälkeisen verensokerin säätelyssä, kun sitä käytetään yhdessä MD-Logic-keinotekoisen haimajärjestelmän kanssa tyypissä 1. diabetespotilailla.

Tutkimus koostuu pilottitutkimuksesta, jossa on kaksi segmenttiä ja päätutkimusosa. Kunkin segmentin tavoite on kuvattu alla:

1. Pilottitutkimus - Segmentti 1 - Hybridiateriabolussuhde Tämän segmentin tavoitteena on arvioida erilaisten ennen ateriaa annettavien bolusannostelujen tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna täysin suljetun kierron toimintaan ilman ateriailmoitusta.
2. Pilottitutkimus - Segmentti 2 - Insuliinin annostelu aterian aikana Tässä jaksossa haluamme testata insuliinin annostelun optimaalista jakautumista aterian aikana.
3. Päätutkimus - Segmentti 3 - Automaattinen boluslaskin Tässä tutkimuksen pääsegmentissä käytämme kahden edellisen pilottisegmentin tuloksia ja johtopäätöksiä kehittääksemme MD-boluslaskurin suljetun kierron ohjauskäyttöön. Tämän automatisoidun insuliiniboluslaskimen turvallisuus ja tehokkuus testataan satunnaistetussa ristikkäistutkimuksessa, jossa verrataan aterian jälkeistä sokeritasapainoa MDLAP:lla MD-boluslaskurin kanssa ja ilman sitä.