Pâncreas Artificial MD-Logic para Gerenciamento Automático de Refeições para Diabetes Tipo 1

O sistema MDLAP (MD-Logic Artificial Pancreas) é como um sistema automático para regular os níveis de glicose pela administração de insulina operável em configurações de ensaios clínicos. A segurança do sistema foi comprovada em testes anteriores com pacientes internados e ambulatoriais em um grande número de pacientes. No presente estudo, pretendemos otimizar o controle glicêmico pós-prandial em circuito fechado desenvolvendo uma calculadora automática MD-bolus e avaliar sua segurança e eficácia no controle da glicemia pós-prandial quando usado em conjunto com o sistema de pâncreas artificial MD-Logic no tipo 1 pacientes com diabetes.

O estudo consistirá em um estudo piloto com dois segmentos e um segmento de estudo principal. O objetivo de cada segmento é detalhado a seguir:

1. Estudo Piloto - Segmento 1 - Relação de bolus de refeição híbrida O objetivo deste segmento é avaliar a eficácia e a segurança de diferentes dosagens de bolus pré-refeição em comparação com a operação de circuito fechado completo sem anúncio de refeição.
2. Estudo Piloto - Segmento 2 - Dosagem de insulina durante a refeição Neste segmento, gostaríamos de testar a distribuição ideal da administração de insulina durante a refeição.
3. Estudo principal - Segmento 3 - Calculadora automática de bolus Neste segmento principal do estudo, usaremos os resultados e conclusões dos dois segmentos-piloto anteriores para desenvolver a Calculadora MD-Bolus para uso em controle de circuito fechado. A segurança e a eficácia desta calculadora automatizada de bolus de insulina serão testadas em um estudo cruzado randomizado que comparará o controle glicêmico pós-prandial sob MDLAP com e sem o uso da MD-Bolus Calculator.