MD-Logic 人工膵臓による 1 型糖尿病食事自動管理

MDLAP (MD-Logic 人工膵臓) システムは、臨床試験環境で使用可能なインスリン送達によって血糖値を調節する自動システムです。 このシステムの安全性は、多数の患者を対象とした以前の入院患者および外来患者の試験で証明されています。 現在の研究では、自動MDボーラス計算機を開発することで食後の閉ループ血糖制御を最適化し、タイプ1のMD-Logic人工膵臓システムと併用した場合の食後血糖制御における安全性と有効性を評価することを目的としています。糖尿病患者。

この研究は、2 つのセグメントからなるパイロット研究と主要な研究セグメントで構成されます。 各セグメントの目的については、以下で詳しく説明します。

1. パイロット研究 - セグメント 1 - ハイブリッド食事ボーラス比 このセグメントの目的は、食事アナウンスのない完全な閉ループ操作と比較して、さまざまな食前ボーラス投与の有効性と安全性を評価することです。
2. パイロット研究 - セグメント 2 - 食事中のインスリン投与 このセグメントでは、食事中のインスリン送達の最適な分布をテストしたいと思います。
3. 主要研究 - セグメント 3 - 自動ボーラス計算機 研究のこの主要セグメントでは、前の 2 つのパイロット セグメントの結果と結論を使用して、閉ループ制御用の MD-ボーラス計算機を開発します。 この自動インスリンボーラス計算機の安全性と有効性は、MD-ボーラス計算機を使用した場合と使用しない場合の MDLAP に基づく食後血糖コントロールを比較するランダム化クロスオーバー研究でテストされます。