MD-Logic kunstig bukspyttkjertel for automatisk behandling av type 1 diabetesmåltider

MDLAP-systemet (MD-Logic Artificial Pancreas) er som et automatisk system for å regulere glukosenivåer ved tilførsel av insulin som kan brukes i kliniske forsøksmiljøer. Sikkerheten til systemet ble bevist i tidligere polikliniske og polikliniske studier med et stort antall pasienter. I den nåværende studien tar vi sikte på å optimere postprandial glykemisk kontroll med lukket sløyfe ved å utvikle en automatisert MD-boluskalkulator og å evaluere dens sikkerhet og effektivitet i å kontrollere postprandial blodsukker når det brukes sammen med MD-Logic kunstig bukspyttkjertelsystem i type 1 diabetespasienter.

Studiet vil bestå av en pilotstudie med to segmenter og et hovedstudiesegment. Målet med hvert segment er detaljert nedenfor:

1. Pilotstudie - Segment 1 - Hybrid måltidsbolusforhold Målet med dette segmentet er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til forskjellig før-måltid bolusdosering sammenlignet med full lukket sløyfedrift uten måltidskunngjøring.
2. Pilotstudie - Segment 2 - Insulindosering under måltid I ​​dette segmentet ønsker vi å teste optimal fordeling av insulintilførsel under måltidet.
3. Hovedstudie - Segment 3 - Automatisk boluskalkulator I dette hovedsegmentet av studien vil vi bruke resultatene og konklusjonene fra de to foregående pilotsegmentene til å utvikle MD-Boluskalkulatoren for kontrollbruk med lukket sløyfe. Sikkerheten og effekten til denne automatiserte insulinboluskalkulatoren vil bli testet i en randomisert cross-over-studie som vil sammenligne postprandial glykemisk kontroll under MDLAP med og uten bruk av MD-boluskalkulatoren.