治疗烟草依赖和严重并发疾病的自动方法的烟草再培训。
2021年6月18日 更新者：Christian Schutz、University of British Columbia
研究一种新的干预措施，即自动方法的烟草再培训 (TRAA)，以治疗烟草依赖和严重并发疾病的个体
一项随机对照试验，评估在住院诊所为有成瘾和并发疾病的客户提供的新型戒烟干预措施。 该干预基于认知偏差修正，参与者接受明确或隐含的训练，通过推动操纵杆对吸烟图片作出反应来做出回避动作，从而改变他们对吸烟和烟草依赖的认知偏差。
假设：参与实验（避免吸烟）条件将导致吸烟减少，评估为在基线和 12 周随访时测量的较低水平的一氧化碳。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
-
Burnaby、British Columbia、加拿大
- Burnaby Centre for Mental Health and Addiction
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英语读写能力
- Fagerström 尼古丁依赖测试的最低分数为 5 分或更高，表明中等依赖性
- 当前吸烟将通过一氧化碳呼吸监测器进行验证
排除标准：
- 患者尚未稳定到足以定期参与干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：TRAA
参与者将获得主动 TRAA 干预，其中风景图像与推动运动相关联，肖像图像与拉动运动相关联。
图片将仅与吸烟有关。
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自动方法的烟草再培训 烟草 RAA 将干预改变对烟草的方法趋势。
该任务使用烟草相关物体（例如香烟）的图片和非烟草相关物体（例如勺子）的图片。
当图片显示在计算机屏幕上时，患者将看到一个操纵杆。
患者将看到图片，以纵向格式拉图片，同时以横向格式推送图片。
在实验条件下推送的图片几乎都是与吸烟相关的图片。
在control condition吸烟图片会平分为push和pull conditions。
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安慰剂比较：控制
参与者将获得混合的风景和肖像图片，平均分为推式或拉式。
这些图像将是与吸烟有关的图片和非吸烟图片的混合。
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自动方法的烟草再培训 烟草 RAA 将干预改变对烟草的方法趋势。
该任务使用烟草相关物体（例如香烟）的图片和非烟草相关物体（例如勺子）的图片。
当图片显示在计算机屏幕上时，患者将看到一个操纵杆。
患者将看到图片，以纵向格式拉图片，同时以横向格式推送图片。
在实验条件下推送的图片几乎都是与吸烟相关的图片。
在control condition吸烟图片会平分为push和pull conditions。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸中的一氧化碳含量
大体时间：基线，12 周
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呼吸一氧化碳监测设备将在干预前用于基线测量，并在 12 周随访时用于比较。
这两个测量值将用于检测在此间隔期间可能发生的吸烟模式的变化。
该方法允许客观化戒烟。
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基线，12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fagerström 尼古丁依赖测试 (FTND)
大体时间：基线
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FTND 是一份 6 项问卷，用于测试尼古丁依赖程度，并将在干预前呈现给患者。
达到 5 分或更高分值的患者将有资格参加本研究的干预部分。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Schutz, MD、UBC/ VCH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月17日
首次发布 (估计)
2013年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月18日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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