Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattinen tupakka-uudelleenkoulutus tupakkariippuvuudesta ja vaikeista samanaikaisista häiriöistä kärsivien henkilöiden hoitoon.

perjantai 18. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Christian Schutz, University of British Columbia

Uuden intervention, automaattisen lähestymistavan tupakka-uudelleenkoulutuksen (TRAA) tutkiminen tupakkariippuvuudesta ja vakavista samanaikaisista häiriöistä kärsivien yksilöiden hoitoon

Satunnaistettu kontrollikoe, jossa arvioidaan uudenlaista tupakoinnin lopettamisen interventiota sairaalahoidossa potilaille, joilla on riippuvuus ja samanaikaisia ​​häiriöitä. Interventio perustuu kognitiiviseen harhamuutoksiin, jossa osallistujia koulutetaan eksplisiittisesti tai implisiittisesti välttämään liikkeitä painamalla ohjaussauvaa tupakoinnin kuvien perusteella ja muuttaen sen seurauksena heidän kognitiivisia ennakkoluulojaan tupakointia ja tupakkariippuvuutta kohtaan.

Hypoteesi: Osallistuminen kokeelliseen (tupakan välttäminen) saa aikaan tupakoinnin vähentämisen, mikä on arvioitu alhaisempana hiilimonoksidipitoisuutena mitattuna lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada
        • Burnaby Centre for Mental Health and Addiction

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englannin luku- ja kirjoitustaito
  • Vähimmäispistemäärä 5 tai korkeampi fagerströmin nikotiiniriippuvuuden testissä, mikä osoittaa keskinkertaista riippuvuutta
  • Nykyinen tupakointi vahvistetaan hiilimonoksidihengitysmittarilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät ole vielä vakiintuneet tarpeeksi, jotta he voisivat osallistua interventioon säännöllisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TRAA
osallistujille annetaan aktiivinen TRAA-interventio, jossa maisemakuvat linkitetään työntöliikkeellä ja muotokuvat vetoliikkeellä. Kuvat liittyvät yksinomaan tupakointiin.
Käyttäytyminen: TRAA:n väliintulo
Automaattisen lähestymistavan tupakka-alan uudelleenkoulutus Tobacco-RAA on interventio tupakkaa koskevien lähestymistapojen muuttamiseen. Tehtävässä käytetään kuvia tupakkaan liittyvistä esineistä (esim. savuke) ja kuvia ei-tupakkaan liittyvistä esineistä (esim. lusikka). Potilaille esitetään joystick, kun taas kuvat näytetään tietokoneen näytöllä. Potilaille esitetään kuvia vetäen kuvia pystysuunnassa, kun taas he työntävät kuvia vaakamuotoon. Kokeellisessa kunnossa työnnetyt kuvat ovat lähes yksinomaan tupakointiin liittyviä kuvia. Ohjaustilassa tupakointikuvat jaetaan tasan työntö- ja vetoolosuhteisiin.
Placebo Comparator: Ohjaus
osallistujille annetaan sekoitus maisema- ja muotokuvia, jaettuna tasaisesti työntö- tai vetokuviin. kuvat ovat sekoitus tupakointiin liittyviä kuvia ja savuttomia kuvia.
Käyttäytyminen: TRAA:n väliintulo
Automaattisen lähestymistavan tupakka-alan uudelleenkoulutus Tobacco-RAA on interventio tupakkaa koskevien lähestymistapojen muuttamiseen. Tehtävässä käytetään kuvia tupakkaan liittyvistä esineistä (esim. savuke) ja kuvia ei-tupakkaan liittyvistä esineistä (esim. lusikka). Potilaille esitetään joystick, kun taas kuvat näytetään tietokoneen näytöllä. Potilaille esitetään kuvia vetäen kuvia pystysuunnassa, kun taas he työntävät kuvia vaakamuotoon. Kokeellisessa kunnossa työnnetyt kuvat ovat lähes yksinomaan tupakointiin liittyviä kuvia. Ohjaustilassa tupakointikuvat jaetaan tasan työntö- ja vetoolosuhteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen hiilimonoksiditasot
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa
Hengityksen häkävalvontalaitetta käytetään sekä ennen interventiota perusmittaukseen että 12 viikon seurannassa vertailua varten. Näitä kahta mittausta käytetään havaitsemaan tämän ajanjakson aikana mahdollisesti tapahtuneet tupakointitavat. Menetelmä mahdollistaa tupakoinnin pidättymisen objektivisoinnin.
lähtötaso, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fagerströmin testi nikotiiniriippuvuuden varalta (FTND)
Aikaikkuna: Perustaso
FTND on 6 kohdan kyselylomake, joka pisteytetään nikotiiniriippuvuuden testaamiseksi, ja se esitetään potilaille ennen toimenpidettä. Potilaat, joiden raja-arvo on 5 tai korkeampi, voivat osallistua tämän tutkimuksen interventioosuuteen.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Provincial Health Services Authority

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Schutz, MD, UBC/ VCH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H13-01422

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TRAA:n väliintulo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa