Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tobaksoplæring af automatisk tilgang til behandling af personer med tobaksafhængighed og alvorlige samtidige lidelser.

18. juni 2021 opdateret af: Christian Schutz, University of British Columbia

Studerer en ny intervention, tobaksoptræning af automatisk tilgang (TRAA), til behandling af personer med tobaksafhængighed og alvorlige samtidige lidelser

Et randomiseret kontrolforsøg, der evaluerer en ny rygestopintervention hos personer på en indlæggelsesklinik for klienter med afhængighed og samtidige lidelser. Interventionen er baseret på kognitiv bias modifikation, hvor deltagerne eksplicit eller implicit trænes i at lave undgåelsesbevægelser ved at skubbe på et joystick som reaktion på billeder af rygning, og som et resultat ændre deres kognitive bias mod rygning og tobaksafhængighed.

Hypotese: Deltagelse i den eksperimentelle tilstand (tobaks-undgåelse) vil inducere reduktion af rygning, vurderet som lavere niveauer af kulilte målt ved baseline og 12 ugers opfølgning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada
        • Burnaby Centre for Mental Health and Addiction

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Færdighed til at læse og skrive engelsk
  • En minimumscore på 5 eller højere på fagerström-testen for nikotinafhængighed, hvilket indikerer en medium afhængighed
  • Aktuel rygning vil blive valideret af kulilte åndedrætsmonitor

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne endnu ikke stabiliseret nok til at tillade regelmæssig deltagelse i interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TRAA
Deltagerne får den aktive TRAA-intervention, hvor landskabsbilleder er forbundet med en push-bevægelse, og portrætbilleder forbundet med en pull-bevægelse. Billeder vil udelukkende være relateret til rygning.
Adfærdsmæssigt: TRAA intervention
Den automatiske tilgang til tobaksoplæring Tobaks-RAA vil være interventionen i at ændre tilgangstendenser over for tobak. Opgaven bruger billeder af tobaksrelaterede genstande (f.eks. en cigaret) og billeder af ikke-tobaksrelaterede genstande (f.eks. en ske). Patienterne vil blive præsenteret for et joystick, mens billeder præsenteres på en computerskærm. Patienterne vil blive præsenteret for billeder, trække billeder i et portrætformat, mens de skubber billeder i et liggende format. I den eksperimentelle tilstand vil billeder skubbet næsten udelukkende være rygerelaterede billeder. I kontroltilstanden vil rygebilleder være ligeligt opdelt i push- og pull-forhold.
Placebo komparator: Styring
Deltagerne vil få en blanding af landskabs- og portrætbilleder, lige opdelt i push eller pull. billederne vil være en blanding af rygerelaterede billeder og ikke-ryger billeder.
Adfærdsmæssigt: TRAA intervention
Den automatiske tilgang til tobaksoplæring Tobaks-RAA vil være interventionen i at ændre tilgangstendenser over for tobak. Opgaven bruger billeder af tobaksrelaterede genstande (f.eks. en cigaret) og billeder af ikke-tobaksrelaterede genstande (f.eks. en ske). Patienterne vil blive præsenteret for et joystick, mens billeder præsenteres på en computerskærm. Patienterne vil blive præsenteret for billeder, trække billeder i et portrætformat, mens de skubber billeder i et liggende format. I den eksperimentelle tilstand vil billeder skubbet næsten udelukkende være rygerelaterede billeder. I kontroltilstanden vil rygebilleder være ligeligt opdelt i push- og pull-forhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kulilteniveauer i åndedrættet
Tidsramme: baseline, 12 uger
Udåndingsanordningen til måling af kulilte vil blive brugt både før interventionen til en baseline-måling og ved 12-ugers opfølgning til sammenligning. Disse to målinger vil blive brugt til at detektere ændringer i rygemønstre, der kan være opstået i løbet af dette interval. Metoden gør det muligt at objektivere afholdenhed fra rygning.
baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fagerström test for nikotinafhængighed (FTND)
Tidsramme: Baseline
FTND er et spørgeskema med 6 punkter, der scores for at teste niveauet af nikotinafhængighed og vil blive præsenteret for patienterne før interventionen. Patienter, der opfylder en cut-off-score på 5 eller højere, vil være berettiget til at deltage i interventionsdelen af ​​denne undersøgelse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Provincial Health Services Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Schutz, MD, UBC/ VCH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2013

Først opslået (Skøn)

18. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H13-01422

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TRAA intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner