Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Табачная переподготовка к автоматическому подходу к лечению лиц с табачной зависимостью и тяжелыми сопутствующими расстройствами.

18 июня 2021 г. обновлено: Christian Schutz, University of British Columbia

Изучение нового вмешательства, переподготовки к употреблению табака для автоматического подхода (TRAA), для лечения людей с табачной зависимостью и тяжелыми сопутствующими расстройствами

Рандомизированное контрольное исследование, оценивающее новое вмешательство по прекращению курения у пациентов в стационарной клинике для клиентов с зависимостью и сопутствующими расстройствами. Вмешательство основано на модификации когнитивных предубеждений, когда участников явно или неявно учат совершать движения избегания, нажимая джойстик в ответ на изображения курения, и в результате изменяя свои когнитивные предубеждения в отношении курения и табачной зависимости.

Гипотеза: участие в эксперименте (избегание табака) приведет к сокращению курения, что оценивается по более низким уровням окиси углерода, измеренным в начале исследования и через 12 недель наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Канада
        • Burnaby Centre for Mental Health and Addiction

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Умение читать и писать по-английски
  • Минимальный балл 5 или выше по тесту Фагерстрема на никотиновую зависимость, что указывает на среднюю степень зависимости.
  • Текущее курение будет подтверждено монитором дыхания угарного газа.

Критерий исключения:

  • Пациенты еще недостаточно стабилизированы, чтобы позволить регулярное участие в вмешательстве

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ТРАА
участникам будет предоставлено активное вмешательство TRAA, где пейзажные изображения связаны с движением толчка, а портретные изображения связаны с движением вытягивания. Фотографии будут исключительно связаны с курением.
Поведенческий: Вмешательство ТРАА
Табак Переобучение автоматического подхода Табачный RAA будет вмешательством в изменение тенденций отношения к табаку. В задании используются изображения предметов, связанных с табаком (например, сигареты), и изображения предметов, не связанных с табаком (например, ложки). Пациентам будет представлен джойстик, а изображения будут представлены на экране компьютера. Пациентам будут представлены изображения, вытягивающие изображения в портретном формате, в то время как они отправляют изображения в альбомном формате. В экспериментальном состоянии фотографии будут почти исключительно изображениями, связанными с курением. В контрольном условии изображения курения будут поровну разделены на условия проталкивания и вытягивания.
Плацебо Компаратор: Контроль
участникам будет предоставлена ​​смесь пейзажных и портретных изображений, поровну разделенных на push или pull. изображения будут представлять собой смесь изображений, связанных с курением, и изображений для некурящих.
Поведенческий: Вмешательство ТРАА
Табак Переобучение автоматического подхода Табачный RAA будет вмешательством в изменение тенденций отношения к табаку. В задании используются изображения предметов, связанных с табаком (например, сигареты), и изображения предметов, не связанных с табаком (например, ложки). Пациентам будет представлен джойстик, а изображения будут представлены на экране компьютера. Пациентам будут представлены изображения, вытягивающие изображения в портретном формате, в то время как они отправляют изображения в альбомном формате. В экспериментальном состоянии фотографии будут почти исключительно изображениями, связанными с курением. В контрольном условии изображения курения будут поровну разделены на условия проталкивания и вытягивания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень угарного газа в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
Устройство для мониторинга угарного газа в выдыхаемом воздухе будет использоваться как перед вмешательством для исходного измерения, так и в течение 12 недель наблюдения для сравнения. Эти два измерения будут использоваться для обнаружения изменений в характере курения, которые могли произойти в течение этого интервала. Метод позволяет объективировать воздержание от курения.
исходный уровень, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Фагерстрема на никотиновую зависимость (FTND)
Временное ограничение: Базовый уровень
FTND представляет собой анкету из 6 пунктов, предназначенную для проверки уровня никотиновой зависимости, и будет представлена ​​пациентам до вмешательства. Пациенты, получившие пороговое значение 5 или выше, будут иметь право участвовать в интервенционной части этого исследования.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Provincial Health Services Authority

Следователи

  • Главный следователь: Christian Schutz, MD, UBC/ VCH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H13-01422

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство ТРАА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться