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タバコ依存症と重度の併発障害を持つ個人を治療するための自動アプローチのタバコ再トレーニング。

2021年6月18日 更新者：Christian Schutz、University of British Columbia

タバコ依存症と重度の併発障害を持つ個人を治療するための新しい介入である自動タバコ再訓練アプローチ（TRAA）の研究

依存症と併発障害を持つ患者を対象とした入院診療所の個人を対象とした、新規の禁煙介入を評価するランダム化対照試験。 この介入は認知バイアスの修正に基づいており、参加者は喫煙の写真に反応してジョイスティックを押すことで回避動作を行うように明示的または暗黙的に訓練され、その結果、喫煙とタバコ依存に対する認知バイアスが変化します。

仮説: 実験 (タバコ回避) 条件への参加は喫煙の減少を誘導し、ベースラインおよび 12 週間の追跡調査で測定された一酸化炭素レベルの低下として評価されます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Burnaby、British Columbia、カナダ
        • Burnaby Centre for Mental Health and Addiction

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語の読み書きができる能力
  • ニコチン依存性のファーゲルストロームテストで最低スコアが5以上で、中程度の依存性を示します。
  • 現在の喫煙は一酸化炭素呼気モニターによって検証されます

除外基準:

  • 患者はまだ介入に定期的に参加できるほど安定していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：TRAA
参加者には、風景画像を押す動作とリンクさせ、ポートレート画像を引く動作とリンクさせるアクティブなTRAA介入が与えられます。 写真は喫煙に関連したもののみになります。
行動：TRAA介入
自動アプローチのタバコ再トレーニング タバコ RAA は、タバコに対するアプローチの傾向を変える介入になります。 このタスクでは、タバコ関連の物体 (タバコなど) の写真とタバコに関連しない物体 (スプーンなど) の写真を使用します。 患者にはジョイスティックが提示され、画像がコンピュータ画面に表示されます。 患者には写真が提示され、患者は横長形式で写真をプッシュする一方で、縦長形式で写真をプルします。 実験条件では、プッシュされる写真はほぼ独占的に喫煙関連の写真になります。 コントロール条件では、喫煙画像はプッシュ条件とプル条件に均等に分割されます。
プラセボコンパレーター：コントロール
参加者には風景とポートレートの写真が混合して与えられ、プッシュまたはプルに均等に分けられます。 画像には喫煙関連の写真と禁煙関連の写真が混在します。
行動：TRAA介入
自動アプローチのタバコ再トレーニング タバコ RAA は、タバコに対するアプローチの傾向を変える介入になります。 このタスクでは、タバコ関連の物体 (タバコなど) の写真とタバコに関連しない物体 (スプーンなど) の写真を使用します。 患者にはジョイスティックが提示され、画像がコンピュータ画面に表示されます。 患者には写真が提示され、患者は横長形式で写真をプッシュする一方で、縦長形式で写真をプルします。 実験条件では、プッシュされる写真はほぼ独占的に喫煙関連の写真になります。 コントロール条件では、喫煙画像はプッシュ条件とプル条件に均等に分割されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気中の一酸化炭素レベル
時間枠：ベースライン、12週間
呼気一酸化炭素モニタリング装置は、ベースライン測定のための介入前と、比較のための 12 週間の追跡調査の両方で使用されます。 これら 2 つの測定値は、この間隔中に発生した可能性のある喫煙パターンの変化を検出するために使用されます。 この方法により、禁煙を客観化することができる。
ベースライン、12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニコチン依存症のファーゲルストロム検査 (FTND)
時間枠：ベースライン
FTND は、ニコチン依存度をテストするために採点される 6 項目のアンケートであり、介入前に患者に提示されます。 カットオフスコア5以上を満たす患者は、この研究の介入部分に参加する資格がある。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of British Columbia

協力者

Provincial Health Services Authority

捜査官

  • 主任研究者：Christian Schutz, MD、UBC/ VCH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月17日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月18日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H13-01422

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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