Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Retreinamento do Tabaco da Abordagem Automática para Tratar Indivíduos com Dependência do Tabaco e Distúrbios Concorrentes Graves.

18 de junho de 2021 atualizado por: Christian Schutz, University of British Columbia

Estudando uma nova intervenção, o Retreinamento do Tabaco da Abordagem Automática (TRAA), para Tratar Indivíduos com Dependência do Tabaco e Distúrbios Concorrentes Graves

Um estudo de controle randomizado avaliando uma nova intervenção para parar de fumar em indivíduos em uma clínica de internação para clientes com dependência e transtornos concomitantes. A intervenção baseia-se na modificação do viés cognitivo, em que os participantes são explicitamente ou implicitamente treinados para fazer movimentos de evitação empurrando um joystick em resposta a imagens de fumantes e, como resultado, alterando seus vieses cognitivos em relação ao tabagismo e à dependência do tabaco.

Hipótese: A participação na condição experimental (evitar o tabaco) induzirá a redução do tabagismo, avaliada como níveis mais baixos de monóxido de carbono medidos no início e 12 semanas de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canadá
        • Burnaby Centre for Mental Health and Addiction

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Proficiência para ler e escrever inglês
  • Uma pontuação mínima de 5 ou superior no teste de Fagerström para dependência de nicotina, indicando uma dependência média
  • O tabagismo atual será validado pelo monitor de respiração de monóxido de carbono

Critério de exclusão:

  • Pacientes ainda não estabilizados o suficiente para permitir a participação regular na intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TRAA
os participantes receberão a intervenção TRAA ativa, na qual as imagens de paisagem são vinculadas com um movimento de empurrar e as imagens de retrato são vinculadas com um movimento de puxar. As fotos serão exclusivamente relacionadas ao tabagismo.
Comportamental: Intervenção TRAA
O Retreinamento do Tabaco da Abordagem Automática O tabaco-RAA será a intervenção na mudança das tendências de abordagem em relação ao tabaco. A tarefa usa imagens de objetos relacionados ao tabaco (por exemplo, um cigarro) e imagens de objetos não relacionados ao tabaco (por exemplo, uma colher). Os pacientes receberão um joystick enquanto as imagens são apresentadas na tela do computador. Os pacientes serão apresentados com fotos, puxando fotos em formato de retrato, enquanto eles empurram fotos em formato de paisagem. Na condição experimental, as imagens enviadas serão quase exclusivamente imagens relacionadas ao fumo. Na condição de controle, as imagens de fumaça serão igualmente divididas em condições de empurrar e puxar.
Comparador de Placebo: Ao controle
os participantes receberão uma mistura de fotos de paisagem e retrato, igualmente divididas em empurrar ou puxar. as imagens serão uma mistura de fotos relacionadas a fumantes e fotos de não fumantes.
Comportamental: Intervenção TRAA
O Retreinamento do Tabaco da Abordagem Automática O tabaco-RAA será a intervenção na mudança das tendências de abordagem em relação ao tabaco. A tarefa usa imagens de objetos relacionados ao tabaco (por exemplo, um cigarro) e imagens de objetos não relacionados ao tabaco (por exemplo, uma colher). Os pacientes receberão um joystick enquanto as imagens são apresentadas na tela do computador. Os pacientes serão apresentados com fotos, puxando fotos em formato de retrato, enquanto eles empurram fotos em formato de paisagem. Na condição experimental, as imagens enviadas serão quase exclusivamente imagens relacionadas ao fumo. Na condição de controle, as imagens de fumaça serão igualmente divididas em condições de empurrar e puxar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de monóxido de carbono na respiração
Prazo: linha de base, 12 semanas
O dispositivo de monitoramento de monóxido de carbono expirado será usado antes da intervenção para uma medida de linha de base e no acompanhamento de 12 semanas para comparação. Essas duas medições serão usadas para detectar mudanças nos padrões de tabagismo que possam ter ocorrido durante esse intervalo. O método permite objetivar a abstinência do fumo.
linha de base, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Fagerström para dependência de nicotina (FTND)
Prazo: Linha de base
O FTND é um questionário de 6 itens pontuado para testar o nível de dependência de nicotina e será apresentado aos pacientes antes da intervenção. Os pacientes que atingirem uma pontuação de corte de 5 ou mais serão elegíveis para participar da parte de intervenção deste estudo.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Provincial Health Services Authority

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Schutz, MD, UBC/ VCH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H13-01422

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção TRAA

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever