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Riqualificazione del tabacco dell'approccio automatico per il trattamento di individui con dipendenza da tabacco e gravi disturbi concomitanti.

18 giugno 2021 aggiornato da: Christian Schutz, University of British Columbia

Studio di un nuovo intervento, il Tobacco Retraining of Automatic Approach (TRAA), per il trattamento di individui con dipendenza da tabacco e gravi disturbi concomitanti

Uno studio di controllo randomizzato che valuta un nuovo intervento per smettere di fumare in individui presso una clinica ospedaliera per clienti con dipendenza e disturbi concomitanti. L'intervento si basa sulla modifica del pregiudizio cognitivo, in cui i partecipanti sono esplicitamente o implicitamente addestrati a compiere movimenti di evitamento spingendo un joystick in risposta alle immagini del fumo e, di conseguenza, alterando i loro pregiudizi cognitivi verso il fumo e la dipendenza dal tabacco.

Ipotesi: la partecipazione alla condizione sperimentale (evitamento del tabacco) indurrà una riduzione del fumo, valutata come livelli più bassi di monossido di carbonio misurati al basale e dopo 12 settimane di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada
        • Burnaby Centre for Mental Health and Addiction

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Competenza per leggere e scrivere in inglese
  • Un punteggio minimo di 5 o superiore al test di fagerström per la dipendenza da nicotina, che indica una dipendenza media
  • Il fumo corrente sarà convalidato dal monitor del respiro del monossido di carbonio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non ancora abbastanza stabilizzati da consentire una regolare partecipazione all'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TRAA
ai partecipanti verrà fornito l'intervento attivo TRAA in cui le immagini del paesaggio sono collegate a un movimento di spinta e le immagini del ritratto collegate a un movimento di trazione. Le immagini saranno esclusivamente relative al fumo.
Comportamentale: Intervento TRAA
La riqualificazione dell'approccio automatico al tabacco Il tabacco-RAA sarà l'intervento per cambiare le tendenze di approccio al tabacco. Il compito utilizza immagini di oggetti correlati al tabacco (ad es. una sigaretta) e immagini di oggetti non correlati al tabacco (ad es. un cucchiaio). Ai pazienti verrà presentato un joystick mentre le immagini vengono presentate sullo schermo di un computer. Ai pazienti verranno presentate immagini, tirando le immagini in formato verticale, mentre spingono le immagini in formato orizzontale. Nella condizione sperimentale le immagini spinte saranno quasi esclusivamente immagini relative al fumo. Nella condizione di controllo le immagini del fumo saranno equamente suddivise in condizioni push e pull.
Comparatore placebo: Controllo
ai partecipanti verrà fornito un mix di immagini orizzontali e verticali, equamente suddivise in push o pull. le immagini saranno un mix di foto relative al fumo e foto di non fumatori.
Comportamentale: Intervento TRAA
La riqualificazione dell'approccio automatico al tabacco Il tabacco-RAA sarà l'intervento per cambiare le tendenze di approccio al tabacco. Il compito utilizza immagini di oggetti correlati al tabacco (ad es. una sigaretta) e immagini di oggetti non correlati al tabacco (ad es. un cucchiaio). Ai pazienti verrà presentato un joystick mentre le immagini vengono presentate sullo schermo di un computer. Ai pazienti verranno presentate immagini, tirando le immagini in formato verticale, mentre spingono le immagini in formato orizzontale. Nella condizione sperimentale le immagini spinte saranno quasi esclusivamente immagini relative al fumo. Nella condizione di controllo le immagini del fumo saranno equamente suddivise in condizioni push e pull.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di monossido di carbonio nel respiro
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Il dispositivo di monitoraggio del monossido di carbonio respiratorio verrà utilizzato sia prima dell'intervento per una misura di riferimento sia al follow-up di 12 settimane per il confronto. Queste due misurazioni verranno utilizzate per rilevare i cambiamenti nei modelli di fumo che potrebbero essersi verificati durante questo intervallo. Il metodo consente di oggettivare l'astinenza dal fumo.
basale, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Fagerström per la dipendenza da nicotina (FTND)
Lasso di tempo: Linea di base
L'FTND è un questionario di 6 voci valutato per testare il livello di dipendenza da nicotina e sarà presentato ai pazienti prima dell'intervento. I pazienti che raggiungono un punteggio limite di 5 o superiore saranno idonei a partecipare alla parte di intervento di questo studio.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Provincial Health Services Authority

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Schutz, MD, UBC/ VCH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H13-01422

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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