Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omskolning av tobak av automatisk metod för att behandla individer med tobaksberoende och allvarliga samtidiga störningar.

18 juni 2021 uppdaterad av: Christian Schutz, University of British Columbia

Studerar en ny intervention, tobaksomskolningen av automatisk tillvägagångssätt (TRAA), för att behandla individer med tobaksberoende och allvarliga samtidiga störningar

En randomiserad kontrollstudie som utvärderar en ny intervention för rökavvänjning hos individer på en slutenvårdsklinik för klienter med missbruk och samtidiga störningar. Interventionen är baserad på kognitiv bias modifiering, där deltagarna explicit eller implicit tränas i att göra undvikande rörelser genom att trycka på en joystick som svar på bilder av rökning, och som ett resultat förändrar deras kognitiva fördomar mot rökning och tobaksberoende.

Hypotes: Deltagande i det experimentella tillståndet (tobaksundvikande) kommer att inducera minskning av rökning, bedömd som lägre nivåer av kolmonoxid mätt vid baslinjen och 12 veckors uppföljning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada
        • Burnaby Centre for Mental Health and Addiction

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunskaper i att läsa och skriva engelska
  • Minsta poäng på 5 eller högre på fagerströmtestet för nikotinberoende, vilket indikerar ett medelberoende
  • Aktuell rökning kommer att valideras av kolmonoxidandningsmonitor

Exklusions kriterier:

  • Patienter som ännu inte stabiliserats tillräckligt för att tillåta regelbundet deltagande i interventionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TRAA
Deltagarna kommer att ges den aktiva TRAA-insatsen där landskapsbilder länkas med en push-rörelse och porträttbilder länkade med en pull-rörelse. Bilder kommer uteslutande att vara relaterade till rökning.
Den automatiska metoden för omskolning av tobak. Tobaks-RAA kommer att vara ett ingripande för att förändra tendenser till tobak. Uppgiften använder bilder av tobaksrelaterade föremål (t.ex. en cigarett) och bilder av icke-tobaksrelaterade föremål (t.ex. en sked). Patienterna kommer att presenteras med en joystick medan bilder presenteras på en datorskärm. Patienterna kommer att presenteras med bilder, dra bilder i ett porträttformat, medan de trycker bilder i ett liggande format. I det experimentella tillståndet kommer bilder som skjuts nästan uteslutande vara rökrelaterade bilder. I kontrolltillståndet kommer rökbilder att delas upp lika i push- och pull-förhållanden.
Placebo-jämförare: Kontrollera
deltagarna kommer att få en blandning av landskaps- och porträttbilder, lika uppdelade i push eller pull. bilderna kommer att vara en blandning av rökrelaterade bilder och icke-rökare bilder.
Den automatiska metoden för omskolning av tobak. Tobaks-RAA kommer att vara ett ingripande för att förändra tendenser till tobak. Uppgiften använder bilder av tobaksrelaterade föremål (t.ex. en cigarett) och bilder av icke-tobaksrelaterade föremål (t.ex. en sked). Patienterna kommer att presenteras med en joystick medan bilder presenteras på en datorskärm. Patienterna kommer att presenteras med bilder, dra bilder i ett porträttformat, medan de trycker bilder i ett liggande format. I det experimentella tillståndet kommer bilder som skjuts nästan uteslutande vara rökrelaterade bilder. I kontrolltillståndet kommer rökbilder att delas upp lika i push- och pull-förhållanden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kolmonoxidnivåer i andetag
Tidsram: baslinje, 12 veckor
Enheten för övervakning av kolmonoxid för andning kommer att användas både före interventionen för en baslinjeåtgärd och vid 12-veckorsuppföljningen för jämförelse. Dessa två mätningar kommer att användas för att upptäcka förändringar i rökmönster som kan ha inträffat under detta intervall. Metoden gör det möjligt att objektivisera avhållsamhet från rökning.
baslinje, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fagerströms test för Nikotinberoende (FTND)
Tidsram: Baslinje
FTND är ett frågeformulär med 6 punkter för att testa nivån av nikotinberoende och kommer att presenteras för patienterna före interventionen. Patienter som uppnår ett gränsvärde på 5 eller högre kommer att vara berättigade att delta i interventionsdelen av denna studie.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Schutz, MD, UBC/ VCH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H13-01422

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera