Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tobakksopplæring av automatisk tilnærming til å behandle personer med tobakksavhengighet og alvorlige samtidige lidelser.

18. juni 2021 oppdatert av: Christian Schutz, University of British Columbia

Studerer en ny intervensjon, tobakksopplæring av automatisk tilnærming (TRAA), for å behandle individer med tobakksavhengighet og alvorlige samtidige lidelser

En randomisert kontrollforsøk som evaluerer en ny røykeavvenningsintervensjon hos individer ved en poliklinikk for klienter med avhengighet og samtidige lidelser. Intervensjonen er basert på kognitiv skjevhetsmodifikasjon, der deltakerne eksplisitt eller implisitt blir trent til å gjøre unngåelsesbevegelser ved å skyve en joystick som svar på bilder av røyking, og som et resultat endre deres kognitive skjevheter mot røyking og tobakksavhengighet.

Hypotese: Deltakelse i den eksperimentelle tilstanden (tobakksunngåelse) vil indusere reduksjon av røyking, vurdert som lavere nivåer av karbonmonoksid målt ved baseline og 12 ukers oppfølging.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada
        • Burnaby Centre for Mental Health and Addiction

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ferdigheter til å lese og skrive engelsk
  • En minimumsscore på 5 eller høyere på fagerström-testen for nikotinavhengighet, noe som indikerer en middels avhengighet
  • Gjeldende røyking vil bli validert av karbonmonoksid pustemonitor

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ennå ikke har stabilisert seg nok til å tillate regelmessig deltakelse i intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TRAA
Deltakerne vil bli gitt den aktive TRAA-intervensjonen der landskapsbilder kobles sammen med en push-bevegelse, og portrettbilder koblet med en pull-bevegelse. Bilder vil utelukkende være relatert til røyking.
Atferdsmessig: TRAA intervensjon
Tobakksopplæringen av automatisk tilnærming Tobakk-RAA vil være intervensjonen i å endre tilnærmingstendenser til tobakk. Oppgaven bruker bilder av tobakksrelaterte gjenstander (f.eks. en sigarett) og bilder av ikke-tobakksrelaterte gjenstander (f.eks. en skje). Pasienter vil bli presentert med en joystick mens bilder presenteres på en dataskjerm. Pasienter vil bli presentert med bilder, trekke bilder i et portrettformat, mens de skyver bilder i et liggende format. I den eksperimentelle tilstanden vil bilder som skyves nesten utelukkende være røykerelaterte bilder. I kontrolltilstanden vil røykebilder deles like inn i push- og pull-forhold.
Placebo komparator: Kontroll
deltakerne vil få en blanding av landskaps- og portrettbilder, like delt inn i push eller pull. bildene vil være en blanding av røykerelaterte bilder og røykfrie bilder.
Atferdsmessig: TRAA intervensjon
Tobakksopplæringen av automatisk tilnærming Tobakk-RAA vil være intervensjonen i å endre tilnærmingstendenser til tobakk. Oppgaven bruker bilder av tobakksrelaterte gjenstander (f.eks. en sigarett) og bilder av ikke-tobakksrelaterte gjenstander (f.eks. en skje). Pasienter vil bli presentert med en joystick mens bilder presenteres på en dataskjerm. Pasienter vil bli presentert med bilder, trekke bilder i et portrettformat, mens de skyver bilder i et liggende format. I den eksperimentelle tilstanden vil bilder som skyves nesten utelukkende være røykerelaterte bilder. I kontrolltilstanden vil røykebilder deles like inn i push- og pull-forhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karbonmonoksidnivåer i pusten
Tidsramme: baseline, 12 uker
Overvåkingsapparatet for pust karbonmonoksid vil bli brukt både før intervensjonen for et baseline-mål og ved 12-ukers oppfølging for sammenligning. Disse to målingene vil bli brukt til å oppdage endringer i røykemønster som kan ha oppstått i løpet av dette intervallet. Metoden gjør det mulig å objektivisere avholdenhet fra røyking.
baseline, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fagerström test for nikotinavhengighet (FTND)
Tidsramme: Grunnlinje
FTND er et 6-elements spørreskjema scoret for å teste nivået av nikotinavhengighet, og vil bli presentert for pasienter før intervensjonen. Pasienter som møter en grenseverdi på 5 eller høyere vil være kvalifisert til å delta i intervensjonsdelen av denne studien.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Provincial Health Services Authority

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Schutz, MD, UBC/ VCH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H13-01422

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TRAA intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere