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Tabak-Umschulung eines automatischen Ansatzes zur Behandlung von Personen mit Tabakabhängigkeit und schweren gleichzeitigen Störungen.

18. Juni 2021 aktualisiert von: Christian Schutz, University of British Columbia

Untersuchung einer neuartigen Intervention, des Tobacco Retraining of Automatic Approach (TRAA), zur Behandlung von Personen mit Tabakabhängigkeit und schweren gleichzeitigen Störungen

Eine randomisierte Kontrollstudie zur Bewertung einer neuartigen Intervention zur Raucherentwöhnung bei Personen in einer stationären Klinik für Klienten mit Sucht und gleichzeitigen Störungen. Die Intervention basiert auf einer kognitiven Voreingenommenheitsmodifikation, bei der die Teilnehmer explizit oder implizit darauf trainiert werden, Vermeidungsbewegungen durch Drücken eines Joysticks als Reaktion auf Bilder vom Rauchen auszuführen und dadurch ihre kognitiven Voreingenommenheiten gegenüber Rauchen und Tabakabhängigkeit zu ändern.

Hypothese: Die Teilnahme an der experimentellen Bedingung (Tabakvermeidung) führt zu einer Reduzierung des Rauchens, bewertet als niedrigere Kohlenmonoxidwerte, gemessen zu Studienbeginn und 12 Wochen Follow-up.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada
        • Burnaby Centre for Mental Health and Addiction

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gute Lese- und Schreibkenntnisse in Englisch
  • Eine Mindestpunktzahl von 5 oder höher beim Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit, was auf eine mittlere Abhängigkeit hinweist
  • Das derzeitige Rauchen wird durch einen Kohlenmonoxid-Atemmonitor validiert

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten sind noch nicht ausreichend stabilisiert, um eine regelmäßige Teilnahme an der Intervention zu ermöglichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TRAA
Den Teilnehmern wird die aktive TRAA-Intervention gegeben, bei der Landschaftsbilder mit einer Push-Bewegung und Porträtbilder mit einer Pull-Bewegung verknüpft werden. Die Bilder beziehen sich ausschließlich auf das Rauchen.
Verhalten: TRAA-Intervention
Die Tabak-Umschulung des automatischen Ansatzes Der Tabak-RAA wird der Eingriff in sich ändernde Ansatztendenzen gegenüber Tabak sein. Die Aufgabe verwendet Bilder von Gegenständen, die mit Tabak zu tun haben (z. B. eine Zigarette), und Bilder von Gegenständen, die nicht mit Tabak zu tun haben (z. B. ein Löffel). Den Patienten wird ein Joystick präsentiert, während Bilder auf einem Computerbildschirm angezeigt werden. Den Patienten werden Bilder präsentiert, wobei sie Bilder im Hochformat ziehen, während sie Bilder im Querformat hochschieben. Im experimentellen Zustand handelt es sich bei den gepushten Bildern fast ausschließlich um Bilder, die sich auf das Rauchen beziehen. In der Kontrollbedingung werden die Bilder des Rauchens gleichmäßig in Push- und Pull-Zustände unterteilt.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Den Teilnehmern wird eine Mischung aus Landschafts- und Porträtbildern zur Verfügung gestellt, die zu gleichen Teilen in Push- und Pull-Bilder unterteilt sind. Bei den Bildern handelt es sich um eine Mischung aus Bildern zum Thema Rauchen und Bildern von Nichtrauchern.
Verhalten: TRAA-Intervention
Die Tabak-Umschulung des automatischen Ansatzes Der Tabak-RAA wird der Eingriff in sich ändernde Ansatztendenzen gegenüber Tabak sein. Die Aufgabe verwendet Bilder von Gegenständen, die mit Tabak zu tun haben (z. B. eine Zigarette), und Bilder von Gegenständen, die nicht mit Tabak zu tun haben (z. B. ein Löffel). Den Patienten wird ein Joystick präsentiert, während Bilder auf einem Computerbildschirm angezeigt werden. Den Patienten werden Bilder präsentiert, wobei sie Bilder im Hochformat ziehen, während sie Bilder im Querformat hochschieben. Im experimentellen Zustand handelt es sich bei den gepushten Bildern fast ausschließlich um Bilder, die sich auf das Rauchen beziehen. In der Kontrollbedingung werden die Bilder des Rauchens gleichmäßig in Push- und Pull-Zustände unterteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohlenmonoxidgehalt in der Atemluft
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Das Atemkohlenmonoxid-Überwachungsgerät wird sowohl vor dem Eingriff als Basismessung als auch bei der 12-wöchigen Nachuntersuchung zum Vergleich verwendet. Diese beiden Messungen werden verwendet, um Veränderungen im Rauchverhalten zu erkennen, die während dieses Intervalls aufgetreten sein könnten. Die Methode ermöglicht die Objektivierung der Rauchabstinenz.
Ausgangswert: 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit (FTND)
Zeitfenster: Grundlinie
Der FTND ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der den Grad der Nikotinabhängigkeit testet und den Patienten vor dem Eingriff vorgelegt wird. Patienten, die einen Cut-off-Score von 5 oder höher erreichen, sind zur Teilnahme am Interventionsteil dieser Studie berechtigt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Provincial Health Services Authority

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Schutz, MD, UBC/ VCH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H13-01422

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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