Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tabaksherscholing van automatische aanpak om personen met tabaksafhankelijkheid en ernstige gelijktijdige aandoeningen te behandelen.

18 juni 2021 bijgewerkt door: Christian Schutz, University of British Columbia

Een nieuwe interventie bestuderen, de tabaksherscholing van automatische benadering (TRAA), om personen met tabaksafhankelijkheid en ernstige gelijktijdige aandoeningen te behandelen

Een gerandomiseerde controlestudie ter evaluatie van een nieuwe interventie om te stoppen met roken bij personen in een intramurale kliniek voor cliënten met verslaving en gelijktijdige stoornissen. De interventie is gebaseerd op cognitieve bias-modificatie, waarbij deelnemers expliciet of impliciet worden getraind om vermijdingsbewegingen te maken door op een joystick te drukken als reactie op foto's van roken, en als gevolg daarvan hun cognitieve vooroordelen ten aanzien van roken en tabaksverslaving te veranderen.

Hypothese: Deelname aan de experimentele (tabaksvermijdende) conditie zal leiden tot minder roken, beoordeeld als lagere niveaus van koolmonoxide gemeten bij baseline en 12 weken follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada
        • Burnaby Centre for Mental Health and Addiction

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vaardigheid in het lezen en schrijven van Engels
  • Een minimale score van 5 of hoger op de fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid, wat wijst op een gemiddelde afhankelijkheid
  • Huidig ​​roken wordt gevalideerd door een koolmonoxide-ademmonitor

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die nog niet voldoende gestabiliseerd zijn om regelmatig deel te nemen aan de interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TRAA
deelnemers krijgen de actieve TRAA-interventie waarbij landschapsbeelden worden gekoppeld met een duwbeweging en portretbeelden worden gekoppeld met een trekbeweging. Foto's zullen uitsluitend gerelateerd zijn aan roken.
Gedragsmatig: TRAA-interventie
De tabaksherscholing van de automatische aanpak De tabaks-RAA zal de tussenkomst zijn bij het veranderen van de toenaderingstendensen ten aanzien van tabak. De taak maakt gebruik van afbeeldingen van tabaksgerelateerde voorwerpen (bijvoorbeeld een sigaret) en afbeeldingen van niet-tabaksgerelateerde voorwerpen (bijvoorbeeld een lepel). Patiënten krijgen een joystick te zien terwijl foto's op een computerscherm worden gepresenteerd. Patiënten krijgen foto's te zien, waarbij ze foto's in staand formaat trekken, terwijl ze foto's in liggend formaat duwen. In de experimentele toestand zullen de gepushte foto's bijna uitsluitend rookgerelateerde foto's zijn. In de controleconditie worden rokende plaatjes gelijkelijk verdeeld in push- en pull-condities.
Placebo-vergelijker: Controle
deelnemers krijgen een mix van landschaps- en portretfoto's, gelijkelijk verdeeld in push of pull. de afbeeldingen zullen een mix zijn van aan roken gerelateerde foto's en niet-rokende foto's.
Gedragsmatig: TRAA-interventie
De tabaksherscholing van de automatische aanpak De tabaks-RAA zal de tussenkomst zijn bij het veranderen van de toenaderingstendensen ten aanzien van tabak. De taak maakt gebruik van afbeeldingen van tabaksgerelateerde voorwerpen (bijvoorbeeld een sigaret) en afbeeldingen van niet-tabaksgerelateerde voorwerpen (bijvoorbeeld een lepel). Patiënten krijgen een joystick te zien terwijl foto's op een computerscherm worden gepresenteerd. Patiënten krijgen foto's te zien, waarbij ze foto's in staand formaat trekken, terwijl ze foto's in liggend formaat duwen. In de experimentele toestand zullen de gepushte foto's bijna uitsluitend rookgerelateerde foto's zijn. In de controleconditie worden rokende plaatjes gelijkelijk verdeeld in push- en pull-condities.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koolmonoxidegehalte in adem
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
De adem-koolmonoxidemeter wordt zowel vóór de interventie gebruikt voor een nulmeting als bij de follow-up na 12 weken ter vergelijking. Deze twee metingen worden gebruikt om veranderingen in het rookpatroon te detecteren die mogelijk tijdens dit interval zijn opgetreden. De methode maakt het mogelijk om onthouding van roken te objectiveren.
basislijn, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid (FTND)
Tijdsspanne: Basislijn
De FTND is een vragenlijst met zes items die wordt gescoord om het niveau van nicotineafhankelijkheid te testen en die voorafgaand aan de interventie aan patiënten zal worden voorgelegd. Patiënten die een afkapscore van 5 of hoger behalen, komen in aanmerking voor deelname aan het interventiegedeelte van dit onderzoek.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Provincial Health Services Authority

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Schutz, MD, UBC/ VCH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H13-01422

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TRAA-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren