Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tabáková rekvalifikace automatického přístupu k léčbě jedinců se závislostí na tabáku a závažnými souběžnými poruchami.

18. června 2021 aktualizováno: Christian Schutz, University of British Columbia

Studium nové intervence, tabákové rekvalifikace automatického přístupu (TRAA), k léčbě jedinců se závislostí na tabáku a těžkými souběžnými poruchami

Randomizovaná kontrolní studie hodnotící novou intervenci v odvykání kouření u jedinců na lůžkové klinice pro klienty se závislostí a souběžnými poruchami. Intervence je založena na modifikaci kognitivního zkreslení, kde jsou účastníci explicitně nebo implicitně trénováni, aby dělali vyhýbací pohyby stisknutím joysticku v reakci na obrázky kouření, a v důsledku toho změnili své kognitivní předsudky vůči kouření a závislosti na tabáku.

Hypotéza: Účast na experimentálním stavu (vyhýbání se tabáku) navodí redukci kouření, hodnocenou jako nižší hladiny oxidu uhelnatého naměřené na začátku a 12týdenním sledování.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada
        • Burnaby Centre for Mental Health and Addiction

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost číst a psát anglicky
  • Minimální skóre 5 nebo vyšší ve fagerströmově testu závislosti na nikotinu, což ukazuje na střední závislost
  • Současné kouření bude ověřeno monitorem dechu oxidu uhelnatého

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ještě nejsou dostatečně stabilizovaní, aby se mohli pravidelně účastnit intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TRAA
účastníkům bude poskytnuta aktivní intervence TRAA, kde jsou obrazy krajiny spojeny s pohybem tlačení a snímky na výšku jsou spojeny s pohybem tahu. Obrázky se budou týkat výhradně kouření.
Behaviorální: Zásah TRAA
Tabáková rekvalifikace automatického přístupu Tabákový RAA bude zásahem do změny tendencí přístupu k tabáku. V úkolu jsou použity obrázky předmětů souvisejících s tabákem (např. cigareta) a obrázky předmětů, které s tabákem nesouvisejí (např. lžíce). Pacientům bude prezentován joystick, zatímco obrázky budou prezentovány na obrazovce počítače. Pacientům budou předloženy obrázky, které budou vytahovat obrázky ve formátu na výšku, zatímco budou vkládat obrázky ve formátu na šířku. V experimentálním stavu budou obrázky, které budou vtlačeny, téměř výhradně obrázky související s kouřením. V kontrolním stavu budou obrázky kouření rovnoměrně rozděleny do podmínek tlačení a tahu.
Komparátor placeba: Řízení
účastníci dostanou směs snímků na šířku a na výšku, rovnoměrně rozdělených na tlačné nebo tažné. obrázky budou kombinací obrázků týkajících se kouření a obrázků nekuřáků.
Behaviorální: Zásah TRAA
Tabáková rekvalifikace automatického přístupu Tabákový RAA bude zásahem do změny tendencí přístupu k tabáku. V úkolu jsou použity obrázky předmětů souvisejících s tabákem (např. cigareta) a obrázky předmětů, které s tabákem nesouvisejí (např. lžíce). Pacientům bude prezentován joystick, zatímco obrázky budou prezentovány na obrazovce počítače. Pacientům budou předloženy obrázky, které budou vytahovat obrázky ve formátu na výšku, zatímco budou vkládat obrázky ve formátu na šířku. V experimentálním stavu budou obrázky, které budou vtlačeny, téměř výhradně obrázky související s kouřením. V kontrolním stavu budou obrázky kouření rovnoměrně rozděleny do podmínek tlačení a tahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny oxidu uhelnatého v dechu
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
Zařízení na monitorování oxidu uhelnatého v dechu bude použito jak před intervencí pro základní měření, tak při 12týdenním sledování pro srovnání. Tato dvě měření budou použita k detekci změn ve vzorcích kouření, ke kterým mohlo dojít během tohoto intervalu. Metoda umožňuje objektivizovat abstinenci od kouření.
výchozí stav, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fagerströmův test na závislost na nikotinu (FTND)
Časové okno: Základní linie
FTND je 6-položkový dotazník hodnocený k testování úrovně závislosti na nikotinu a bude předložen pacientům před intervencí. Pacienti, kteří splňují hraniční skóre 5 nebo vyšší, se budou moci zúčastnit intervenční části této studie.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Provincial Health Services Authority

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Schutz, MD, UBC/ VCH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H13-01422

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah TRAA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit