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Reentrenamiento en Tabaco de Enfoque Automático para Tratar Individuos con Dependencia al Tabaco y Trastornos Concurrentes Severos.

18 de junio de 2021 actualizado por: Christian Schutz, University of British Columbia

Estudio de una intervención novedosa, el enfoque automático de reentrenamiento del tabaco (TRAA), para tratar a personas con dependencia del tabaco y trastornos concurrentes graves

Un ensayo de control aleatorizado que evalúa una nueva intervención para dejar de fumar en individuos en una clínica para pacientes hospitalizados para clientes con adicción y trastornos concurrentes. La intervención se basa en la modificación del sesgo cognitivo, donde los participantes están explícita o implícitamente capacitados para realizar movimientos de evitación presionando un joystick en respuesta a imágenes de fumadores y, como resultado, alterando sus sesgos cognitivos hacia el tabaquismo y la dependencia del tabaco.

Hipótesis: La participación en la condición experimental (evitación del tabaco) inducirá una reducción del tabaquismo, evaluada como niveles más bajos de monóxido de carbono medidos al inicio ya las 12 semanas de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canadá
        • Burnaby Centre for Mental Health and Addiction

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Competencia para leer y escribir en inglés.
  • Una puntuación mínima de 5 o más en la prueba de fagerström para la dependencia de la nicotina, lo que indica una dependencia media
  • El tabaquismo actual será validado por un monitor de aliento de monóxido de carbono

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que aún no se han estabilizado lo suficiente como para permitir una participación regular en la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TRAA
los participantes recibirán la intervención TRAA activa en la que las imágenes de paisajes se vinculan con un movimiento de empuje y las imágenes de retratos se vinculan con un movimiento de atracción. Las imágenes estarán relacionadas exclusivamente con el tabaquismo.
Conductual: Intervención TRAA
El Tabaco Reciclaje de Enfoque Automático El tabaco-RAA será la intervención en el cambio de tendencias de enfoque hacia el tabaco. La tarea utiliza imágenes de objetos relacionados con el tabaco (p. ej., un cigarrillo) e imágenes de objetos no relacionados con el tabaco (p. ej., una cuchara). A los pacientes se les presentará un joystick mientras se presentan imágenes en una pantalla de computadora. A los pacientes se les presentarán imágenes, extrayendo imágenes en formato vertical, mientras empujan imágenes en formato horizontal. En la condición experimental, las imágenes enviadas serán casi exclusivamente imágenes relacionadas con fumar. En la condición de control, las imágenes de fumar se dividirán por igual en condiciones de empujar y tirar.
Comparador de placebos: Control
los participantes recibirán una combinación de imágenes de paisajes y retratos, igualmente divididas en push o pull. las imágenes serán una mezcla de fotografías relacionadas con fumadores y fotografías de no fumadores.
Conductual: Intervención TRAA
El Tabaco Reciclaje de Enfoque Automático El tabaco-RAA será la intervención en el cambio de tendencias de enfoque hacia el tabaco. La tarea utiliza imágenes de objetos relacionados con el tabaco (p. ej., un cigarrillo) e imágenes de objetos no relacionados con el tabaco (p. ej., una cuchara). A los pacientes se les presentará un joystick mientras se presentan imágenes en una pantalla de computadora. A los pacientes se les presentarán imágenes, extrayendo imágenes en formato vertical, mientras empujan imágenes en formato horizontal. En la condición experimental, las imágenes enviadas serán casi exclusivamente imágenes relacionadas con fumar. En la condición de control, las imágenes de fumar se dividirán por igual en condiciones de empujar y tirar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de monóxido de carbono en el aliento
Periodo de tiempo: línea de base, 12 semanas
El dispositivo de monitoreo de monóxido de carbono en el aliento se usará antes de la intervención para una medida de referencia y en el seguimiento de 12 semanas para comparar. Estas dos medidas se utilizarán para detectar cambios en los patrones de tabaquismo que pueden haber ocurrido durante este intervalo. El método permite objetivar la abstinencia de fumar.
línea de base, 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Fagerström para la dependencia de la nicotina (FTND)
Periodo de tiempo: Base
El FTND es un cuestionario de 6 elementos calificado para evaluar el nivel de dependencia de la nicotina y se presentará a los pacientes antes de la intervención. Los pacientes que alcancen una puntuación de corte de 5 o más serán elegibles para participar en la parte de intervención de este estudio.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Provincial Health Services Authority

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Schutz, MD, UBC/ VCH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H13-01422

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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