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Recyclage du tabac de l'approche automatique pour traiter les personnes souffrant de dépendance au tabac et de troubles concomitants graves.

18 juin 2021 mis à jour par: Christian Schutz, University of British Columbia

Étudier une nouvelle intervention, l'approche automatique de recyclage du tabac (TRAA), pour traiter les personnes atteintes de dépendance au tabac et de troubles concomitants graves

Un essai contrôlé randomisé évaluant une nouvelle intervention de sevrage tabagique chez des personnes dans une clinique hospitalière pour clients souffrant de dépendance et de troubles concomitants. L'intervention est basée sur la modification des biais cognitifs, où les participants sont explicitement ou implicitement entraînés à faire des mouvements d'évitement en appuyant sur un joystick en réponse à des images de tabagisme, et en conséquence à modifier leurs biais cognitifs envers le tabagisme et la dépendance au tabac.

Hypothèse : La participation à la condition expérimentale (évitement du tabac) induira une réduction du tabagisme, évaluée par des niveaux inférieurs de monoxyde de carbone mesurés au départ et un suivi de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada
        • Burnaby Centre for Mental Health and Addiction

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maîtrise de la lecture et de l'écriture de l'anglais
  • Un score minimum de 5 ou plus au test de fagerström pour la dépendance à la nicotine, indiquant une dépendance moyenne
  • Le tabagisme actuel sera validé par un moniteur respiratoire au monoxyde de carbone

Critère d'exclusion:

  • Patients pas encore suffisamment stabilisés pour permettre une participation régulière à l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TRAA
les participants recevront l'intervention TRAA active où les images de paysage sont liées à un mouvement de poussée et les images de portrait liées à un mouvement de traction. Les photos seront exclusivement liées au tabagisme.
Comportemental: Intervention TRAA
L'Approche Automatique de Reconversion Tabac Le tabac-RAA sera l'intervention dans l'évolution des tendances d'approche vis-à-vis du tabac. La tâche utilise des images d'objets liés au tabac (par exemple, une cigarette) et des images d'objets non liés au tabac (par exemple, une cuillère). Les patients seront présentés avec un joystick tandis que les images sont présentées sur un écran d'ordinateur. Les patients se verront présenter des images, tirant des images au format portrait, tandis qu'ils pousseront des images au format paysage. Dans les conditions expérimentales, les images poussées seront presque exclusivement des images liées au tabagisme. Dans la condition de contrôle, les images de fumée seront également divisées en conditions de poussée et de traction.
Comparateur placebo: Contrôle
les participants recevront un mélange d'images de paysage et de portrait, également divisées en push ou pull. les images seront un mélange d'images liées au tabagisme et d'images non-fumeurs.
Comportemental: Intervention TRAA
L'Approche Automatique de Reconversion Tabac Le tabac-RAA sera l'intervention dans l'évolution des tendances d'approche vis-à-vis du tabac. La tâche utilise des images d'objets liés au tabac (par exemple, une cigarette) et des images d'objets non liés au tabac (par exemple, une cuillère). Les patients seront présentés avec un joystick tandis que les images sont présentées sur un écran d'ordinateur. Les patients se verront présenter des images, tirant des images au format portrait, tandis qu'ils pousseront des images au format paysage. Dans les conditions expérimentales, les images poussées seront presque exclusivement des images liées au tabagisme. Dans la condition de contrôle, les images de fumée seront également divisées en conditions de poussée et de traction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de monoxyde de carbone dans l'haleine
Délai: ligne de base, 12 semaines
Le dispositif de surveillance du monoxyde de carbone respiratoire sera utilisé à la fois avant l'intervention pour une mesure de référence et lors du suivi de 12 semaines à titre de comparaison. Ces deux mesures seront utilisées pour détecter les changements dans les habitudes de tabagisme qui peuvent s'être produits au cours de cet intervalle. La méthode permet d'objectiver l'abstinence tabagique.
ligne de base, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND)
Délai: Ligne de base
Le FTND est un questionnaire en 6 points notés pour tester le niveau de dépendance à la nicotine, et sera présenté aux patients avant l'intervention. Les patients atteignant un score seuil de 5 ou plus seront éligibles pour participer à la partie intervention de cette étude.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Provincial Health Services Authority

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Schutz, MD, UBC/ VCH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2013

Première publication (Estimation)

18 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H13-01422

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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