Dohányfüggőséggel és súlyos egyidejű betegségekkel küzdő egyének kezelésére szolgáló automatikus megközelítés dohányzási átképzése.
2021. június 18. frissítette: Christian Schutz, University of British Columbia
Egy újszerű beavatkozás tanulmányozása, az automatikus megközelítés dohányzási átképzése (TRAA) a dohányfüggőséggel és súlyos egyidejű rendellenességekkel küzdő egyének kezelésére
Véletlenszerű kontrollvizsgálat, amely egy új, dohányzás abbahagyását célzó beavatkozást értékelt egy fekvőbeteg-klinikán szenvedélybeteg és egyidejű betegségben szenvedő betegek számára. A beavatkozás a kognitív elfogultság módosításán alapul, ahol a résztvevőket kifejezetten vagy implicit arra tanítják, hogy elkerülő mozdulatokat hajtsanak végre a joystick megnyomásával a dohányzásról készült képekre reagálva, és ennek eredményeként megváltozik a dohányzás és a dohányzás függősége iránti kognitív elfogultságaik.
Hipotézis: A kísérleti (dohányzás elkerülése) körülményben való részvétel a dohányzás csökkentését indukálja, ami az alapvonalon mért alacsonyabb szén-monoxid-szint és a 12 hetes követés alapján történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada
- Burnaby Centre for Mental Health and Addiction
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásban és olvasásban való jártasság angolul
- Minimum 5 vagy magasabb pontszám a fagerström nikotinfüggőség tesztjén, ami közepes függőséget jelez
- A jelenlegi dohányzást szén-monoxid-légzésfigyelő ellenőrzi
Kizárási kritériumok:
- A betegek állapota még nem stabilizálódott eléggé ahhoz, hogy rendszeres részt vegyen a beavatkozásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: TRAA
A résztvevők az aktív TRAA beavatkozást kapják, ahol a tájképek tolómozgással, az állóképek pedig húzómozgással kapcsolódnak össze.
A képek kizárólag a dohányzással kapcsolatosak lesznek.
|
Az automatikus megközelítés dohányzási átképzése A Tobacco-RAA a dohányzással kapcsolatos megközelítési tendenciák megváltoztatásába való beavatkozás lesz.
A feladat dohányzással kapcsolatos tárgyakról (pl. cigaretta) és nem dohányzással kapcsolatos tárgyakról (pl. kanál) készült képeket használ.
A betegek egy joystick-ot kapnak, míg a képeket a számítógép képernyőjén jelenítik meg.
A betegeket álló formátumú képek húzásával, míg fekvő formátumú képek tolásával látják el.
Kísérleti állapotban a tolt képek szinte kizárólag dohányzással kapcsolatos képek lesznek.
Kontrollállapotban a dohányzási képek egyenlően lesznek felosztva tolásra és húzásra.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
a résztvevők tájképek és portréképek keverékét kapják, egyenlő arányban tolva vagy húzva.
a képek dohányzással kapcsolatos képek és nem dohányzó képek keverékei lesznek.
|
Az automatikus megközelítés dohányzási átképzése A Tobacco-RAA a dohányzással kapcsolatos megközelítési tendenciák megváltoztatásába való beavatkozás lesz.
A feladat dohányzással kapcsolatos tárgyakról (pl. cigaretta) és nem dohányzással kapcsolatos tárgyakról (pl. kanál) készült képeket használ.
A betegek egy joystick-ot kapnak, míg a képeket a számítógép képernyőjén jelenítik meg.
A betegeket álló formátumú képek húzásával, míg fekvő formátumú képek tolásával látják el.
Kísérleti állapotban a tolt képek szinte kizárólag dohányzással kapcsolatos képek lesznek.
Kontrollállapotban a dohányzási képek egyenlően lesznek felosztva tolásra és húzásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szén-monoxid szint a leheletben
Időkeret: alapérték, 12 hét
|
A kilégzési szén-monoxid-ellenőrző készüléket mind a beavatkozás előtt, mind a 12 hetes utánkövetéskor használják majd összehasonlítás céljából.
Ezt a két mérést arra használjuk, hogy észleljük a dohányzási szokásokban bekövetkezett változásokat, amelyek ebben az időszakban történhettek.
A módszer lehetővé teszi a dohányzástól való absztinencia tárgyiasítását.
|
alapérték, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fagerström nikotinfüggőség teszt (FTND)
Időkeret: Alapvonal
|
Az FTND egy 6 pontból álló kérdőív, amely a nikotinfüggőség szintjének tesztelésére szolgál, és a beavatkozás előtt bemutatásra kerül a betegeknek.
Az 5-ös vagy magasabb küszöbértéket elérő betegek jogosultak részt venni a vizsgálat beavatkozási részében.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian Schutz, MD, UBC/ VCH
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 17.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H13-01422
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .