Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekwalifikowanie tytoniu w zakresie automatycznego podejścia do leczenia osób uzależnionych od tytoniu i ciężkich współistniejących zaburzeń.

18 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Christian Schutz, University of British Columbia

Badanie nowatorskiej interwencji, automatycznego przekwalifikowania tytoniu (TRAA) w leczeniu osób uzależnionych od tytoniu i ciężkich współistniejących zaburzeń

Randomizowana próba kontrolna oceniająca nową interwencję dotyczącą rzucania palenia u osób w klinice stacjonarnej dla klientów z uzależnieniami i współistniejącymi zaburzeniami. Interwencja opiera się na modyfikacji uprzedzeń poznawczych, podczas której uczestnicy są szkoleni w sposób jawny lub pośredni, aby wykonywali ruchy unikowe poprzez pchanie joysticka w odpowiedzi na zdjęcia palenia, aw rezultacie zmieniali swoje uprzedzenia poznawcze wobec palenia i uzależnienia od tytoniu.

Hipoteza: Udział w warunkach eksperymentalnych (unikanie tytoniu) spowoduje zmniejszenie palenia, oceniane jako niższe poziomy tlenku węgla mierzone na początku badania iw 12-tygodniowym okresie obserwacji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada
        • Burnaby Centre for Mental Health and Addiction

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegła umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
  • Minimalny wynik 5 lub wyższy w teście Fagerströma dotyczący uzależnienia od nikotyny, wskazujący na średnie uzależnienie
  • Obecne palenie zostanie potwierdzone przez monitor oddechu tlenku węgla

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci jeszcze nie ustabilizowani na tyle, aby mogli regularnie uczestniczyć w interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TRAA
uczestnicy otrzymają aktywną interwencję TRAA, w której obrazy krajobrazowe są połączone z ruchem pchającym, a obrazy portretowe połączone są z ruchem pociągowym. Zdjęcia będą dotyczyć wyłącznie palenia.
Behawioralne: Interwencja TRAA
Tytoniowe przekwalifikowanie automatycznego podejścia Tytoń-RAA będzie interwencją w zmianę tendencji w podejściu do tytoniu. W zadaniu wykorzystano obrazki przedmiotów związanych z tytoniem (np. papierosa) oraz obrazki przedmiotów niezwiązanych z tytoniem (np. łyżka). Pacjentom prezentowany będzie joystick, podczas gdy zdjęcia wyświetlane są na ekranie komputera. Pacjentom zostaną przedstawione zdjęcia, ciągnące zdjęcia w formacie pionowym, podczas gdy pchają zdjęcia w formacie poziomym. W warunkach eksperymentalnych przesyłane zdjęcia będą prawie wyłącznie zdjęciami związanymi z paleniem. W warunkach kontrolnych obrazy palenia będą równo podzielone na warunki pchania i ciągnięcia.
Komparator placebo: Kontrola
uczestnicy otrzymają mieszankę zdjęć krajobrazowych i portretowych, równo podzielonych na push lub pull. obrazy będą mieszanką zdjęć związanych z paleniem i zdjęć dla niepalących.
Behawioralne: Interwencja TRAA
Tytoniowe przekwalifikowanie automatycznego podejścia Tytoń-RAA będzie interwencją w zmianę tendencji w podejściu do tytoniu. W zadaniu wykorzystano obrazki przedmiotów związanych z tytoniem (np. papierosa) oraz obrazki przedmiotów niezwiązanych z tytoniem (np. łyżka). Pacjentom prezentowany będzie joystick, podczas gdy zdjęcia wyświetlane są na ekranie komputera. Pacjentom zostaną przedstawione zdjęcia, ciągnące zdjęcia w formacie pionowym, podczas gdy pchają zdjęcia w formacie poziomym. W warunkach eksperymentalnych przesyłane zdjęcia będą prawie wyłącznie zdjęciami związanymi z paleniem. W warunkach kontrolnych obrazy palenia będą równo podzielone na warunki pchania i ciągnięcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom tlenku węgla w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
Urządzenie do monitorowania tlenku węgla w wydychanym powietrzu będzie używane zarówno przed interwencją w celu pomiaru podstawowego, jak i podczas 12-tygodniowej obserwacji kontrolnej w celu porównania. Te dwa pomiary zostaną wykorzystane do wykrycia zmian we wzorcach palenia, które mogły wystąpić w tym przedziale czasowym. Metoda pozwala na obiektywizację abstynencji od palenia.
podstawa, 12 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND)
Ramy czasowe: Linia bazowa
FTND to 6-punktowy kwestionariusz oceniany w celu zbadania stopnia uzależnienia od nikotyny, który zostanie przedstawiony pacjentom przed interwencją. Pacjenci, którzy osiągnęli punkt odcięcia 5 lub wyższy, będą kwalifikować się do udziału w części interwencyjnej tego badania.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Provincial Health Services Authority

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Schutz, MD, UBC/ VCH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H13-01422

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja TRAA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj