CBPR 在俄亥俄州阿巴拉契亚州增加结直肠癌筛查的策略
2022年4月18日 更新者：Electra Paskett、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
基于社区的参与性研究 (CBPR) 增加俄亥俄州阿巴拉契亚地区参与者结直肠癌 (CRC) 筛查的策略
该项目的目的是实施和评估一项干预措施，以提高和维持俄亥俄州阿巴拉契亚地区 6 个干预县 50 岁及以上男性和女性结直肠癌 (CRC) 筛查的使用率。
研究人员将结合以社区为基础的参与式研究 (CBPR) 和与社区合作伙伴一起开发和试行的两种 CRC 干预措施，以改善 CRC 筛查
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 利用 CBPR 方法为俄亥俄州阿巴拉契亚 12 个县开展特定的县级媒体活动和基于诊所的图表提醒，重点关注 CRC 筛查或注意力控制信息。
二。使用分组随机设计实施和测试一个交错的全县干预计划，该计划包括特定县的媒体宣传、特定诊所的图表提醒系统，以及在 6 个随机选择的干预县与关注点的两种策略的组合6 个随机选择的控制县的控制情况。
三、利用过程和结果评估策略来评估每个策略的有效性。
四、在后续研究中，利用这些结果计划将干预措施传播到阿巴拉契亚社区癌症网络 (ACCN) 的另外 6 个州的 36 个阿巴拉契亚县。
大纲：参与者被随机分配到 2 个臂中的 1 个。
第 I 组：参与者接触“落后于你的健康！”媒体宣传干预包括三个阶段：媒体宣传、病历提醒、媒体宣传和病历提醒相结合。 参与者还在 2-4 年期间接受电话采访。
第二部分：参与者接触媒体宣传、诊所的患者教育材料以及与健康饮食相关的组合“PEACHES”（促进阿巴拉契亚地区的癌症和健康饮食方式教育）。 参与者还在 2-4 年期间接受电话采访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4509
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
51年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有一个工作电话号码
- 12 个研究县之一的居民
- 自项目开始以来就住在那个研究县
- 没有 CRC、家族性/遗传性癌症综合征（例如 遗传性非息肉病 CRC）、息肉或炎症性肠病（克罗恩病）
- 目前没有怀孕
- 身体健康（即没有 CRC 筛查的禁忌症）
排除标准：
- 没有工作电话号码
- 不是 12 个研究县之一的居民
- 自项目开始以来不居住在研究县
- 有 CRC、家族性/遗传性癌症综合征（例如 遗传性非息肉病 CRC）、息肉或炎症性肠病（克罗恩病）
- 目前怀孕
- 身体状况不佳（即有 CRC 筛查的禁忌症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一臂
参与者接触到“落后于你的健康！”媒体宣传干预包括三个阶段：媒体宣传、病历提醒、媒体宣传和病历提醒相结合。
参与者还在 2-4 年期间接受电话采访。
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参与者接触到“落后于你的健康！”媒体宣传干预包括三个阶段：媒体宣传、病历提醒、媒体宣传和病历提醒相结合。
参与者还在 2-4 年期间接受电话采访。
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ACTIVE_COMPARATOR：第二臂
参与者接触健康饮食“桃子！”-
媒体宣传干预包括三个阶段：媒体宣传、病历提醒、媒体宣传和病历提醒相结合。
参与者还在 2-4 年期间接受电话采访。
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参与者接触到“健康饮食！”媒体宣传干预包括三个阶段：媒体宣传、病历提醒、媒体宣传和病历提醒相结合。
参与者还在 2-4 年期间接受电话采访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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指南内结直肠癌筛查率（通过医疗记录审查获得的状态）。
大体时间：长达 4 年
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主要的研究问题是干预是否会影响参与县符合年龄条件的居民的 CRC 筛检率。
主要结果是 CRC 指南内筛查状态定义为具有以下任何一项：1）过去一年的 FOBT； 2）过去5年内进行过可屈式乙状结肠镜检查； 3）近5年每年一次FOBT+乙状结肠软镜检查； 4）近5年双对比钡剂灌肠；或 5) 过去 10 年的结肠镜检查。
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长达 4 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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混杂 - 在基线测量任何不平衡证据的预后因素的测量
大体时间：长达 2 年
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尽管将 12 个县随机分配到各层中的每个条件降低了两种条件之间重要预后因素不平衡的可能性，但在任何单一的实验实现中仍然存在混淆的可能性。
任其发展，这种不平衡可能会混淆条件与结果之间的真实关系。
为了避免这个问题，我们将检查在基线测量的预后因素以寻找任何不平衡的证据；如果存在，我们将进行二次分析，重复主要分析，将潜在的混杂因素添加为额外的协变量，仔细注意测量误差问题，这可能会给此类调整带来问题。
回归调整不能完全纠正混杂，但只要混杂因素得到很好的测量和正确建模，调整后的分析就会减少混杂。
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长达 2 年
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效果修改
大体时间：长达 3 年
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其他次要分析将探讨参与者亚组间干预效果的同质性假设。
尽管交互作用的功效会受到限制，但我们将添加子组主效应和交互作用，以探索可能的效果修改。
主要的亚组变量将是性别和年龄组（55-64 岁与 65 岁以上）。
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Electra Paskett、Ohio State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年4月20日
研究注册日期
首次提交
2013年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月17日
首次发布 (估计)
2013年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月18日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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