Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBPR-strategier for at øge kolorektal cancerscreening i Ohio Appalachia

18. april 2022 opdateret af: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Fællesskabsbaseret deltagende forskningsstrategi (CBPR) til at øge screening af kolorektal cancer (CRC) hos deltagere i Ohio Appalachia

Formålet med dette projekt er at implementere og evaluere en intervention for at øge og opretholde frekvensen af ​​brug af kolorektal cancer (CRC) screening blandt mænd og kvinder i alderen 50 år og ældre i 6 interventions amter i Appalachia Ohio. Forskere vil anvende samfundsbaseret deltagende forskning (CBPR) i kombination med to CRC-interventioner, der er blevet udviklet og afprøvet med samfundspartnere for at forbedre CRC-screening

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Brug CBPR-metoder til at udvikle specifikke mediekampagner på amtsniveau og en klinikbaseret diagrampåmindelse for 12 Ohio Appalachia-amter med fokus på CRC-screening eller en opmærksomhedskontrolmeddelelse.

II. Implementer og test, ved hjælp af et gruppe-randomiseret design, et forskudt amtsdækkende interventionsprogram, der består af amtsspecifikke mediekampagner, klinikspecifikke diagrampåmindelsessystemer og en kombination af begge strategier i 6 tilfældigt udvalgte interventions-amter vs. kontroltilstand i 6 tilfældigt udvalgte kontrolamter.

III. Brug proces- og resultatevalueringsstrategier til at vurdere effektiviteten af ​​hver strategi.

IV. Udnyt resultaterne til at planlægge udbredelsen af ​​interventionen til 36 Appalachiske amter i 6 yderligere stater i Appalachia Community Cancer Network (ACCN) i en efterfølgende undersøgelse.

OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.

Arm I: Deltagerne bliver udsat for "Get Behind Your Health!" mediekampagneintervention omfattende 3 faser: mediekampagnen, den medicinske diagrampåmindelse og en kombination af mediekampagne og diagrampåmindelse. Deltagerne gennemgår også telefoninterviews i år 2-4.

Arm II: Deltagerne bliver eksponeret for en mediekampagne, patientundervisningsmateriale i klinikker og en kombination relateret til sund kost, "PEACHES" (Promoting Education in Appalachia on Cancer and Healthy Eating Styles). Deltagerne gennemgår også telefoninterviews i år 2-4.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4509

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har et fungerende telefonnummer
  • Bosiddende i et af de 12 studieamter
  • Har boet i det studieamt siden projektets start
  • Ingen tidligere historie med CRC, familiært/arveligt cancersyndrom (f. arvelig non-polypose CRC), polypper eller inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom)
  • Ikke gravid pt
  • Være ved godt helbred (dvs. ingen kontraindikationer til CRC-screening)

Ekskluderingskriterier:

  • Intet fungerende telefonnummer
  • Ikke bosiddende i et af de 12 studieamter
  • Har ikke boet i studieamtet siden projektets start
  • Har en tidligere historie med CRC, familiært/arveligt cancersyndrom (f. arvelig non-polypose CRC), polypper eller inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom)
  • Er i øjeblikket gravid
  • Ikke ved godt helbred (dvs. har kontraindikationer for CRC-screening)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Arm I
Deltagerne bliver udsat for "Get Behind Your Health!" mediekampagneintervention omfattende 3 faser: mediekampagnen, den medicinske diagrampåmindelse og en kombination af mediekampagne og diagrampåmindelse. Deltagerne gennemgår også telefoninterviews i år 2-4.
Adfærdsmæssigt: "Gå bag dit helbred"
Deltagerne bliver udsat for "Get Behind Your Health!" mediekampagneintervention omfattende 3 faser: mediekampagnen, den medicinske diagrampåmindelse og en kombination af mediekampagne og diagrampåmindelse. Deltagerne gennemgår også telefoninterviews i år 2-4.
ACTIVE_COMPARATOR: Arm II
Deltagerne bliver udsat for en sund kost "ferskner!"- mediekampagneintervention omfattende 3 faser: mediekampagnen, den medicinske diagrampåmindelse og en kombination af mediekampagne og diagrampåmindelse. Deltagerne gennemgår også telefoninterviews i år 2-4.
Adfærdsmæssigt: Ferskner
Deltagerne udsættes for en "Sund spisning!" mediekampagneintervention omfattende 3 faser: mediekampagnen, den medicinske diagrampåmindelse og en kombination af mediekampagne og diagrampåmindelse. Deltagerne gennemgår også telefoninterviews i år 2-4.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for screening af kolorektal cancer inden for retningslinjer (status opnået ved journalgennemgang).
Tidsramme: Op til 4 år
Det primære forskningsspørgsmål er, om interventionen vil påvirke graden af ​​CRC-screening-inden for-retningslinjer blandt aldersberettigede beboere i de deltagende amter. Det primære resultat er CRC-screening-i-retningslinjer-status defineret som at have en af ​​følgende: 1) FOBT i det seneste år; 2) fleksibel sigmoidoskopi inden for de seneste 5 år; 3) FOBT årligt + fleksibel sigmoidoskopi inden for de seneste 5 år; 4) dobbelt-kontrast barium lavement inden for de seneste 5 år; eller 5) koloskopi inden for de seneste 10 år.
Op til 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Confounding - Måling af prognostiske faktorer målt ved baseline for tegn på ubalance
Tidsramme: Op til 2 år
Selvom randomisering af 12 amter til hver tilstand inde fra strata reducerer sandsynligheden for, at der vil være nogen ubalance i vigtige prognostiske faktorer mellem de to tilstande, forbliver forvirring en mulighed i enhver enkelt realisering af et eksperiment. Efterladt alene kan en sådan ubalance forvirre det sande forhold mellem tilstand og resultaterne. For at undgå dette problem vil vi undersøge prognostiske faktorer målt ved baseline for tegn på ubalance; hvis det er til stede, vil vi udføre sekundære analyser, hvor vi gentager den primære analyse og tilføjer de potentielle konfoundere som yderligere kovariater, idet vi omhyggeligt behandler spørgsmål om målefejl, som kan skabe problemer for sådanne justeringer. Regressionsjustering kan ikke helt korrigere for confounding, men i det omfang confounderne er godt målt og korrekt modelleret, vil den justerede analyse reducere confounding.
Op til 2 år
Effektændring
Tidsramme: Op til 3 år
Andre sekundære analyser vil undersøge antagelsen om homogenitet af interventionseffekten på tværs af undergrupper af deltagere. Selvom kraften vil være begrænset til interaktioner, vil vi tilføje undergruppe hovedeffekter og interaktioner for at udforske mulig effektmodifikation. De primære undergruppevariabler vil være køn og aldersgruppe (alder 55-64 vs. alder 65+).
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Electra Paskett, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2013

Først opslået (SKØN)

22. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-08168
  • NCI-2012-00605 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R24MD002785 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med "Gå bag dit helbred"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner